全國多地監(jiān)管部門開展醫(yī)療美容專項行動

近年來，隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展，國家對醫(yī)美相關企業(yè)的監(jiān)管也日益嚴格，本期文章我們匯總了近期多地醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管動態(tài)，一起來看看吧~

重慶市11家醫(yī)美機構被立案查處

8月15日，2024年重慶市醫(yī)療美容機構“你點名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動結果出爐，群眾點名或投訴較多的22家醫(yī)療美容機構中，已有11家被立案查處，占被檢查單位的50%。

據了解，為及時回應群眾關切，促進重慶市醫(yī)療美容行業(yè)高質量發(fā)展，7月31日至8月13日，重慶市衛(wèi)生健康委聯合市藥品監(jiān)督管理局，并邀請成都市衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法支隊、四川省衛(wèi)生健康委監(jiān)督執(zhí)法局執(zhí)法人員，組成6個聯合交叉執(zhí)法檢查組，對22家醫(yī)療美容機構開展了突擊檢查。據悉，被檢查的醫(yī)療美容機構均由群眾“點名”產生，分布于渝中區(qū)、江北區(qū)等7個區(qū)。

檢查中，執(zhí)法人員圍繞醫(yī)療機構及醫(yī)務人員資質和執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)學文書、藥品器械、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療糾紛預防和處理等方面進行監(jiān)督檢查。

據介紹，與以往相比，今年“你點名 我監(jiān)督”活動有兩個創(chuàng)新點：一是將開設有醫(yī)療美容科的綜合性醫(yī)療機構也納入了群眾“點名”范圍，重慶萬家燕醫(yī)院等綜合性醫(yī)療機構也因群眾點名接受了突擊檢查。二是在活動期間對重點機構進行了“回頭看”，重慶恩町醫(yī)療美容診所管理有限公司渝北華鎣路醫(yī)療美容診所等機構接受了兩次或兩次以上突擊檢查；重慶真熙美熙醫(yī)療美容門診部、重慶傾辰醫(yī)療美容門診部在檢查期間未營業(yè)，后續(xù)還將接受重點檢查。

遼寧省朝陽市開展

生活美容、醫(yī)療美容場所聯合抽檢

為進一步加強遼寧省朝陽市生活美容、醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范生活美容、醫(yī)療美容服務行為，保障人民群眾身體健康和合法權益，8月15日，朝陽市衛(wèi)健委聯合市市場監(jiān)督管理局開展生活美容、醫(yī)療美容場所聯合抽檢。

此次聯合抽檢由朝陽市衛(wèi)健委發(fā)起，朝陽市市場監(jiān)管局配合。通過遼寧省“互聯網＋監(jiān)管”系統抽查監(jiān)管對象，在檢查對象名錄庫中隨機抽取4戶檢查對象。

生活美容場所重點檢查機構衛(wèi)生許可證的持證情況；從業(yè)人員的健康證明情況；衛(wèi)生管理組織、制度、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案等衛(wèi)生管理檔案情況；公共衛(wèi)生用品用具的清洗、消毒、保潔情況；公共衛(wèi)生用品進貨索證管理情況；空氣、微小氣候、采光、照明、噪聲、顧客用品用具衛(wèi)生檢測情況；生活美容單位不得開展醫(yī)療美容行為。

醫(yī)療美容重點檢查機構是否取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；機構開展的醫(yī)療美容項目是否進行登記備案；開展的執(zhí)業(yè)活動是否在批準范圍內；實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師及從事醫(yī)療美容護理工作的人員是否取得相應資質、具備相應條件；執(zhí)業(yè)人員操作是否符合相關法律法規(guī)的要求；診療病歷及治療適應癥、醫(yī)療風險等書面告知書書寫是否規(guī)范；使用的醫(yī)療器械是否有進貨查驗記錄；醫(yī)療器械的使用是否符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求，是否建立使用記錄；大型醫(yī)療器械是否建立管理檔案；對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械是否按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；進口的醫(yī)療器械是否有中文標簽、說明書以及出入境檢驗檢疫機構的相關檢驗檢疫證明；是否按要求上報醫(yī)療器械不良事件；生活美容場所不得有用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械。發(fā)現違法違規(guī)行為，由各自部門依據職能依法查處。

江西省上饒市開展

打擊非法醫(yī)美專項行動

為貫徹落實上饒市衛(wèi)生健康委《關于開展2024年上饒市打擊非法醫(yī)療美容服務專項行動工作的通知》要求，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容服務，維護消費者合法權益，保障人民群眾生命健康安全，促進上饒市醫(yī)療美容服務行業(yè)的健康有序發(fā)展。

8月上旬，上饒市衛(wèi)監(jiān)局執(zhí)法人員對前期統一摸排的全市醫(yī)療美容服務機構進行梳理分類，采取“四不兩直”方式對鄱陽縣兩家醫(yī)療美容門診部開展隨機抽查，執(zhí)法人員對兩家醫(yī)療美容門診部的機構資質、人員資質、依法執(zhí)業(yè)、肉毒素藥品、精麻藥品使用管理進行仔細檢查核對，發(fā)現上述兩家醫(yī)療美容機構在人員資質、病歷書寫、知情告知方面存在問題，執(zhí)法人員現場下達監(jiān)督意見書責令改正，下一步將把相關問題線索移交屬地衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構開展進一步調查。

江西省新余市渝水區(qū)

開展醫(yī)美專項檢查行動

為進一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序，嚴厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為，江西省新余市渝水區(qū)市場監(jiān)管局積極響應社會關切，持續(xù)開展對醫(yī)美機構的專項檢查行動，努力為消費者營造一個安全、放心的“美麗新世界”。

此次專項檢查重點聚焦于注射用A型肉毒毒素、注射用透明質酸鈉凝膠、美容針等醫(yī)療美容產品，重點檢查購進渠道、索證索票、貯存條件、信息化追溯等內容。

截至目前，已檢查醫(yī)療美容機構7家，出動執(zhí)法人員21人次，在檢查中發(fā)現部分機構未建立完善的進貨查驗制度、藥品未按說明書要求儲存以及存在過期醫(yī)療器械等問題，已責令經營方按要求立即整改，并對違法問題進行立案處理。同時，在檢查過程中對醫(yī)療美容機構藥械相關法規(guī)政策進行宣傳普及，積極向從業(yè)人員解讀相關法律法規(guī)，推動落實企業(yè)質量安全主體責任。

內蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟

開展醫(yī)美醫(yī)療器械專項整治

為規(guī)范醫(yī)療美容醫(yī)療器械市場秩序，強化醫(yī)療美容用械產品質量監(jiān)管，今年以來，內蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟市場監(jiān)督管理局對全盟醫(yī)療美容醫(yī)療器械開展專項檢查。

一是高度重視，強化組織領導。盟局高度重視醫(yī)療美容醫(yī)療器械市場整治工作，制定印發(fā)了醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點、計劃和專項檢查方案，專章對醫(yī)療美容醫(yī)療器械檢查工作進行了安排部署，加強組織領導，明確工作責任，細化工作措施，集中執(zhí)法力量、采取有力措施，按時限進度推進落實，確保整治工作取得實效。

二是突出重點，開展監(jiān)督檢查。此次專項整治對全盟轄區(qū)內的醫(yī)療美容、生活美容機構和經營企業(yè)等單位場所開展監(jiān)督檢查。重點關注注射用透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產品；重點檢查美容機構是否取得合法資質，是否從合法渠道購進醫(yī)療器械，是否經營使用未經注冊或備案的醫(yī)療器械，是否按照產品的說明書和標簽標示要求貯存，經營使用的醫(yī)療器械產品說明書和標簽是否符合規(guī)定，產品是否在有效期內，是否按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗制度，是否建立設備臺賬，并進行定期檢測、維修和使用維修等采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)內容。進一步規(guī)范經營使用行為，為群眾用械安全提供保障。

三是廣泛宣傳，形成社會共治。執(zhí)法人員現場向企業(yè)從業(yè)人員詳細講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，要求企業(yè)嚴格落實法律法規(guī)及規(guī)章要求，依法依規(guī)從合法渠道購進合法合格的醫(yī)療美容用醫(yī)療器械產品，并真實完整做好進貨查驗記錄、使用記錄和設備的保養(yǎng)維護記錄等，確保相關信息可追溯。通過宣傳引導，切實提高了醫(yī)療美容機構負責人及從業(yè)人員的法律意識和安全責任意識。

此次專項檢查共檢查醫(yī)療美容機構8家次，生活美容機構70家次，對檢查過程中發(fā)現的問題下達了責令整改通知書5份，對現場能整改的問題立取整改，確保各醫(yī)療美容機構切實履行主體責任，依法依規(guī)開展美容活動，目前均已整改完畢。

下一步，盟局將加大對經營使用單位的監(jiān)督檢查力度，對違法違規(guī)行為嚴厲處罰，同時將持續(xù)開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械治理工作，保障群眾用械安全有效。

福建省廈門市湖里區(qū)?

召開醫(yī)美機構規(guī)范執(zhí)業(yè)推進會

為深入推進“點題整治”和民營醫(yī)療機構專項檢查工作，進一步強化醫(yī)療美容機構依法規(guī)范執(zhí)業(yè)，提升醫(yī)療服務質量。2024年8月8日，福建省廈門市湖里區(qū)衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所組織召開全區(qū)醫(yī)療美容機構規(guī)范執(zhí)業(yè)推進會，21家醫(yī)療美容機構的負責人參加會議。

會上重點通報和剖析了當前轄區(qū)醫(yī)療美容機構存在的主要問題，并要求各醫(yī)美機構舉一反三，立行立改；嚴格落實醫(yī)療美容項目備案后的管理要求，推薦消費合同和病歷范本給各機構參照使用；并針對醫(yī)美機構、醫(yī)師、藥品、器械等容易出現的超范圍問題進行了專項培訓。

會議要求，醫(yī)療美容機構應堅持依法合規(guī)經營，高度重視規(guī)范化建設，加強人員資質管理，規(guī)范藥品、器材使用，重視醫(yī)療安全，用好閩診通，做好服務價格公示，尤其要誠信經營，堅決杜絕過度營銷、誘導消費和價格欺詐等不良行為。

通過此次會議，轄區(qū)醫(yī)療美容機構依法合規(guī)經營意識得到進一步強化，對規(guī)范化建設有更深刻的認識和更清晰的思路，有效推動湖里區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。

四川省廣元市利州區(qū)

召開醫(yī)美機構集中行政約談會

為了維護醫(yī)療美容市場秩序，加強醫(yī)療美容行業(yè)自律，營造公平有序、守法經營的醫(yī)療環(huán)境，確保人民群眾的醫(yī)療安全，2024年8月14日，四川省廣元市利州區(qū)衛(wèi)生健康局組織召開轄區(qū)醫(yī)療美容機構行政約談會。

會議通報了前期醫(yī)療美容機構專項監(jiān)督檢查發(fā)現的問題，要求各醫(yī)療美容機構在完成整改的同時，加強依法執(zhí)業(yè)自查工作，進一步加強《中華人民共和國醫(yī)師法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療美容服務管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療文書書寫規(guī)范》的學習，進一步提升依法執(zhí)業(yè)業(yè)務水平。

到會的20家單位現場簽訂了醫(yī)療美容機構依法執(zhí)業(yè)承諾書，承諾嚴格落實主體責任，規(guī)范依法執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量。

會議還重點就機構資質管理、人員配備與注冊、各項需要公示內容、藥品器械采購索證與保管、制度建立與落實、醫(yī)療文書書寫與歸檔、執(zhí)業(yè)行為提升與糾紛處置、醫(yī)療廢物廢水處置等內容進行了培訓，進一步提升了醫(yī)療美容服務質量和業(yè)務水平，為維護人民群眾健康提供了有力保障。