如何保障射頻美容設(shè)備的安全性和有效性？

隨著一年一度的“雙十一”臨近，各類購物攻略和產(chǎn)品種草文鋪天蓋地，在這些種草文中，我們不難發(fā)現(xiàn)一個(gè)“常客”——射頻美容儀。

作為醫(yī)美市場(chǎng)的“主力軍”，如今射頻美容設(shè)備已然成為各企業(yè)爭(zhēng)相布局的“香餑餑”。與此同時(shí)，射頻美容設(shè)備如何做到安全與效果兼顧，也一直都是行業(yè)專家們著力研究的課題。

此前我們跟大家聊過幾期有關(guān)射頻美容設(shè)備的相關(guān)內(nèi)容，今天我們?cè)倬推浒踩院陀行詠砹囊涣摹?/span>

射頻美容設(shè)備作為醫(yī)療器械里的有源產(chǎn)品，安規(guī)、電磁兼容檢測(cè)都是必不可少的。

具體說來，首先要符合GB 9706.1這個(gè)通用電氣標(biāo)準(zhǔn)的要求，而對(duì)于預(yù)期在家庭環(huán)境或其他非專業(yè)醫(yī)療環(huán)境下使用的射頻美容設(shè)備（手持式射頻美容儀）需符合YY 9706.111的要求。

采用電流效應(yīng)作用于人體的治療產(chǎn)品（一般是手持式設(shè)備），專用安全應(yīng)符合GB 9706.202（GB 9706.4）標(biāo)準(zhǔn)的要求；采用電場(chǎng)效應(yīng)作用于人體的治療設(shè)備（一般為臺(tái)式設(shè)備），應(yīng)依據(jù)其設(shè)計(jì)特點(diǎn)考慮相應(yīng)的專用安全要求，例如：頻率40.68MHz屬于超短波頻段范圍，應(yīng)符合GB 9706.203標(biāo)準(zhǔn)的要求。

電磁兼容方面則要符合YY 9706.102（YY 0505）標(biāo)準(zhǔn)的要求。

生物學(xué)部分需按照GB/T 16886.1標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)產(chǎn)品中與用戶接觸的材料進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)，主要就是常規(guī)的過敏、刺激還有毒性測(cè)試，點(diǎn)陣或微針射頻還需考慮皮內(nèi)反應(yīng)。

總的來說，為確保產(chǎn)品的安全性，除了必須遵循的通用標(biāo)準(zhǔn)外，企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況確定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

說完相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，我們?cè)賮砹囊涣漠a(chǎn)品有效性。說到有效性，因?yàn)樯漕l能量是要穿透皮膚的表皮層作用到真皮層，從而起到治療效果，那么，射頻美容設(shè)備有效性的主要影響因素是治療深度和作用面積。

首先，射頻頻率在一定程度上決定了治療深度。比如，單極射頻通常頻率較高，它穿透深，穿透力強(qiáng)，一般為大型設(shè)備所采用；而市面上的手持式射頻美容儀則大部分是雙極射頻，頻率較低，需要短時(shí)間內(nèi)重復(fù)治療，才能達(dá)到一定效果。

其次，作用面積主要指的是治療頭的面積。比如多極射頻是由多個(gè)電極正負(fù)極交替互換，相對(duì)于單極或雙極射頻來說，就增加了治療頭的作用面積，還能使皮膚組織加熱更為均勻，有效節(jié)省了治療時(shí)間。

當(dāng)然，并不是射頻電極頭越多，能量作用就越深，也不是能量越強(qiáng)效果就越好。只有當(dāng)恰當(dāng)?shù)哪芰孔饔迷谇‘?dāng)?shù)奈恢?，才能帶來預(yù)期的效果。

以上就是本期有關(guān)射頻美容設(shè)備的內(nèi)容，后期我們還會(huì)不定期更新，大家記得持續(xù)關(guān)注哦~