培訓(xùn)預(yù)告丨美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要點(diǎn)分析

對于做醫(yī)美產(chǎn)品的企業(yè)來說，市場需求在不斷擴(kuò)大是一個(gè)確定數(shù)，如何確立自己的市場地位卻是未知數(shù)。因此，在競爭過程中保持對市場動(dòng)態(tài)敏銳的嗅覺，才是目前相關(guān)企業(yè)的首要目標(biāo)。

畢竟，行業(yè)快速增長的另一面是“亂象叢生”，由此國家對美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管逐漸嚴(yán)格，前有脫毛儀，后有射頻美容儀。

國家藥監(jiān)局規(guī)定，自2023年1月1日起，強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。因此，這兩年很多企業(yè)都在“主攻”脫毛儀產(chǎn)品，而如今，相信這些企業(yè)的角逐對象即將轉(zhuǎn)移到下一個(gè)產(chǎn)品——射頻美容儀。

就在前不久，射頻美容設(shè)備的注冊審查指導(dǎo)原則出臺，射頻美容儀（包含手持式）如今已被明確劃歸于第三類醫(yī)療器械，且國家藥監(jiān)局此前就有規(guī)定，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

我們常說“天下武功，唯快不破”，做生意亦是如此。誰能更快地將產(chǎn)品投入市場，誰就能在激烈的市場競爭中搶先立足。

金飛鷹在脫毛儀注冊領(lǐng)域久負(fù)盛名，曾協(xié)助國內(nèi)多家知名脫毛儀企業(yè)完成美國FDA 510(k)注冊以及取得國內(nèi)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證。如今隨著射頻美容設(shè)備指導(dǎo)原則的發(fā)布，我們也安排了專門的技術(shù)老師研讀相應(yīng)法規(guī)，整理注冊要點(diǎn)，為此類產(chǎn)品注冊提供可靠的技術(shù)支持。那么，IPL脫毛類產(chǎn)品注冊審評要點(diǎn)都有哪些？射頻美容儀產(chǎn)品注冊申報(bào)又有哪些注意事項(xiàng)呢？

9月22日下午3點(diǎn)，金飛鷹資深注冊工程師，熟知美容類產(chǎn)品注冊申報(bào)要點(diǎn)、曾輔導(dǎo)多家企業(yè)成功取得美容類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的戴唐瑤老師，為您帶來《美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要點(diǎn)分析》，培訓(xùn)內(nèi)容包括概況介紹、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、IPL脫毛類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)分享、射頻類美容產(chǎn)品分析，有意向做美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)千萬不要錯(cuò)過啦！

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