• 
<address id="ud6bf"></address>
        


    

        
    
        
        
        
        
        歡迎來到金飛鷹集團官網(wǎng)！
        
    
        

        




        
    
        
        
        
        
            
        專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務
        
            
        注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
        
        
        
        
        
            
        400-888-7587
        
            
        0755-86194173、13502837139、19146449057
        
            
        020-82177679、13602603195
        
             
        四川：028-68214295、15718027946
        
              
        湖南：0731-22881823、15013751550
        
        
        
        
    
        

        







  
    
    
        
    
        
        
        行業(yè)干貨
        
        
        您的位置：首頁新聞資訊行業(yè)干貨
        
    
        

        

    

    
        
        
        
            


        
    
        返回列表
        返回
        列表
            
    
        
        
        
            
        
                
        醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格？
        
                
                
                
        
                    
                
        
            
        
            
        
                
        《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八十二條指出：“醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向原注冊部門申請延續(xù)注冊，并按照相關要求提交申請資料?！?/span>那么醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行延續(xù)注冊申請時，可否增加或刪除型號呢？

        據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心答復，延續(xù)注冊時不可增加型號（增加型號需做變更注冊），但在保留的型號規(guī)格可以滿足注冊證上核準的適用范圍時，注冊申請人可以刪除部分型號規(guī)格。


        往期精彩推薦

        #
        產(chǎn)品技術要求中的“性能指標”，在編寫過程中應遵循哪些要求？
        #
        醫(yī)用電器設備在什么情況下需要進行環(huán)境試驗？
        #
        以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，產(chǎn)品描述有哪些注意事項？
        #
        僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用，也算是違法行為嗎？
        #
        產(chǎn)品結構組成中某個部件屬于非醫(yī)療器械，在注冊證中如何體現(xiàn)？
        #
        醫(yī)療器械說明書和標簽不應出現(xiàn)哪些內(nèi)容？






        醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹
        深圳：0755-86194173
        廣州：020 - 82177679
        湖南：0731-22881823
        四川：028 - 68214295

        
                


        





            
        
        
        
        
    
        

        


        
        
        
        
    
        
    

        
        
        
            
        
                
        常用查詢:
        
                
        
                    
                        俄羅斯官網(wǎng) 
                    
                        ANVISA
                    
                        加拿大官網(wǎng)
                    
                        日本厚生勞動省
                    
                    更多國外查詢>>
                    
                        中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府
                    
                        中國臺灣
                    
                        中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)
                    
                        中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會
                    
                        廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會
                    
                        廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心
                    
                        廣東省質量技術監(jiān)督局
                    
                        廣州市食品藥品監(jiān)督管理局
                    
                        深圳市行政服務大廳
                    
                    更多國內(nèi)查詢>>
                
        
            
        
        
        
    
        

    






        
  
        
    
    咨詢
    咨詢
    
        
      
      
        電話
        
      
        
        
          
          
          
        
        
        
          
          400熱線
          
        400-888-7587
        
        
        
        
        
          
          深圳熱線
          
        0755-86194173、13502837139、19146449057
        
        
        
        
        
          
          廣州熱線
          
        020-82177679、13602603195
        
        
        
      
        
    
        
    
        
      
      
        微信
        
      
        
        
          
          
        
        
        
          二維碼
          
        微信公眾
        
        
        
        
        
          二維碼
          
        小程序
        
        
        
      
        
    
        
    
        
        
      
        郵箱
        
      
            
        
          
          
          
        
        企業(yè)郵箱
        
        617677449@qq.com
        
      
        
    
        
    
  
        
  

        







    
    
    

2021国产成人精品不卡,国产亚洲成AⅤ人片在线观,全免费A级毛片免费看无码,国产综合一区二区三区精品

        

      1. 
<address id="ud6bf"></address>