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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-22
疲勞試驗(yàn)主要用于測(cè)試產(chǎn)品的使用穩(wěn)定性，人工關(guān)節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間的使用和負(fù)荷，因此需要使用疲勞試驗(yàn)來(lái)模擬實(shí)際使用情況，評(píng)估器械的耐久性和壽命。除此之外，像生物醫(yī)用材料、醫(yī)用植入材料等，通過(guò)疲勞試驗(yàn)對(duì)這些材料進(jìn)行長(zhǎng)期加載和撓曲測(cè)試，以評(píng)估其疲勞性能和壽命，從而確保在醫(yī)療應(yīng)用中的可靠性。
以上僅對(duì)部分需進(jìn)行疲勞試驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行舉例，企業(yè)可參考自家產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，最終確定是否需要通過(guò)疲勞試驗(yàn)的方式確保產(chǎn)品在使用中的可靠性和穩(wěn)定性。
↑ 有關(guān)疲勞試驗(yàn)的部分標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？
臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？
醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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