醫(yī)療器械包UDI創(chuàng)建和賦予的要求

UDI 醫(yī)療器械包

近年來，越來越多的多產(chǎn)品配合使用的醫(yī)療器械包不斷涌現(xiàn)，由于涉及到一個以上的醫(yī)療器械產(chǎn)品，監(jiān)管起來也更加復雜。那么，對于此類產(chǎn)品，在UDI創(chuàng)建和賦予環(huán)節(jié)應遵循哪些具體要求呢？

1）單獨銷售使用的醫(yī)療器械包，應具有獨立的 UDI；

2）醫(yī)療器械包中的醫(yī)療器械若單獨銷售使用，應具有獨立的UDI；

3）醫(yī)療器械包中的一次性使用醫(yī)療器械，如不在醫(yī)療器械包之外的條件下使用，可無需具有獨立的 UDI。

以上就是我們分享的有關醫(yī)療器械包UDI賦碼的干貨啦，覺得這些內(nèi)容過于專業(yè)？專業(yè)的事交給專業(yè)的人來做就對了！懂得借力工具，企業(yè)無需配備UDI專業(yè)人才，亦可輕松完成UDI賦碼工作！

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