株洲：“五個致力于”加強(qiáng)醫(yī)美醫(yī)療器械監(jiān)管

近年來，隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展，國家也逐漸加強(qiáng)了對整個行業(yè)的監(jiān)管力度。近日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局信息》簡報（第15期），通報表揚(yáng)了株洲市市場監(jiān)管局依托“五個致力于”加強(qiáng)醫(yī)美醫(yī)療器械監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)做法。

株洲市市場監(jiān)管局?jǐn)y手市衛(wèi)健委、市公安局、檢察院、法院、市海關(guān)、網(wǎng)信辦等相關(guān)部門組成市級專項(xiàng)工作小組，針對全市醫(yī)療美容行業(yè)突出問題，對全市醫(yī)美行業(yè)市場主體開展“三清單、一臺賬”的全覆蓋排查工作，并定期通報突出問題，確保各方及時掌握行業(yè)動態(tài)，形成監(jiān)管合力。2023年以來，檢查醫(yī)美行業(yè)市場主體387家，立案查處違法案件48起，約談企業(yè)37家，公開曝光一批典型案例，有效發(fā)揮了警示作用。

以熱點(diǎn)醫(yī)美器械為重點(diǎn)產(chǎn)品，利用美團(tuán)等網(wǎng)絡(luò)平臺上的信息來源，對醫(yī)美設(shè)備、醫(yī)美產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。同時，隨機(jī)回訪經(jīng)營主體，抽取56家經(jīng)營主體并及時提出整改意見。

保持對突出問題“露頭就打”的高壓態(tài)勢，加大綜合整治和案件查辦力度，有效形成“以案促改、以案促管”法治力量。2023年以來共查辦醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)案件40起，生活美容機(jī)構(gòu)案件8起，涉及醫(yī)療器械相關(guān)案件28起，涉案貨值金額達(dá)300余萬元。建立完善信息共享、線索移送和處置反饋的工作機(jī)制，通過“株洲衛(wèi)生計生監(jiān)督”微信公眾號創(chuàng)建醫(yī)療美容監(jiān)督公示小程序，收集相關(guān)線索并查辦違法案件10起。聯(lián)合公安部門成功查處湯某涉嫌微信銷售醫(yī)療美容藥械產(chǎn)品案件，抓獲5名犯罪嫌疑人，銷售金額達(dá)720萬余元。

堅(jiān)持服務(wù)與監(jiān)管并行，組織全市醫(yī)美機(jī)構(gòu)參與合同行政指導(dǎo)會，聘請律師團(tuán)隊(duì)為企業(yè)提供合同管理的專業(yè)指導(dǎo)。對全市醫(yī)美機(jī)構(gòu)的近200份合同條款進(jìn)行審核，為企業(yè)提供法律建議和風(fēng)險提示，幫助企業(yè)規(guī)避法律風(fēng)險，向醫(yī)美機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，督促履行主體責(zé)任。堅(jiān)持約談機(jī)制，對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的醫(yī)美機(jī)構(gòu)及時進(jìn)行約談，要求立即自查自糾，確保行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。

利用微信公眾號、抖音等多元化平臺，實(shí)時發(fā)布監(jiān)管動態(tài)，深入剖析典型案例。積極舉辦醫(yī)療器械安全宣傳周活動，通過線上知識問答、線下專業(yè)講座和企業(yè)開放日等措施，幫助群眾了解醫(yī)美知識，增強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)透明度，構(gòu)建公眾與監(jiān)管部門之間的良性互動機(jī)制。