近日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布《定制式義齒首次注冊標準化申報資料(征求意見)》,共包括《定制式義齒首次注冊申報資料要求及說明》《定制式義齒符合性聲明產(chǎn)品風險管理資料》《醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單》《定制式固定義齒產(chǎn)品技術要求》《定制式活動義齒產(chǎn)品技術要求》《定制式固定義齒說明書和最小銷售單元標簽樣稿》《定制式活動義齒說明書和最小銷售單元標簽樣稿》8份附件,我們將其中定制式固定義齒產(chǎn)品技術要求》轉(zhuǎn)載如下,以供相關企業(yè)參考:
信息來源:山西省藥監(jiān)局
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