醫(yī)療器械產(chǎn)品什么情況下可以申請(qǐng)優(yōu)先檢驗(yàn)？

樣品檢測(cè)是醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中不可或缺的一個(gè)重要步驟，任何產(chǎn)品注冊(cè)前都必須經(jīng)歷這一步，產(chǎn)品檢驗(yàn)的時(shí)間長(zhǎng)短直接影響著整個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)時(shí)長(zhǎng)。

假如選擇藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，雖然檢測(cè)不收費(fèi)，但需排隊(duì)候檢，并依據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)目前承接項(xiàng)目預(yù)計(jì)周期，相較于其他第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，耗時(shí)是比較長(zhǎng)的。那么在什么情況下可以申請(qǐng)優(yōu)先檢驗(yàn)呢？

近日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所發(fā)布了《優(yōu)先檢驗(yàn)申請(qǐng)表（第2次修訂）》，我們可以看到“優(yōu)先檢驗(yàn)原因”有以下兩種情形：

• 延續(xù)注冊(cè)、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)要求時(shí)間短于公示檢驗(yàn)周期

• 招投標(biāo)、合同或項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)間短于公示檢驗(yàn)周期

為方便大家下載，我們將本次發(fā)布的《優(yōu)先檢驗(yàn)申請(qǐng)表》以附件形式呈現(xiàn)，大家可識(shí)別下方二維碼查看并下載備用。

 ? 識(shí)別二維碼查看附件