最新！廣東、江蘇、湖南等地醫(yī)療器械注冊補助及相關政策

《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》指出，完善雙核多節(jié)點產(chǎn)業(yè)空間布局，打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。打造以廣州、深圳市為核心，以珠海、佛山、惠州、東莞、中山市等為重點的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)。

具體到市，廣州、深圳、佛山、東莞等地紛紛制定相應政策，推進醫(yī)療器械企業(yè)落地，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

廣州市：據(jù)《廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補助（2021年）申報指南》：

（1）進入廣東省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并取得第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，給予300萬元補助；進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，給予500萬元補助；

（2）按要求完成臨床試驗并取得重點支持領域第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予50萬元、100萬元補助；

（3）無需開展臨床試驗，取得重點支持領域第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予25萬元、50萬元補助；

（4）取得非重點支持領域第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，分別給予5萬元、10萬元補助。同一注冊證書不重復支持。

深圳市：《深圳市促進大健康產(chǎn)業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》指出，支持電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品。積極發(fā)展用于皮膚美容、口腔美容、中醫(yī)美容的醫(yī)用激光、光子、射頻及超聲設備，水光儀、內窺鏡等醫(yī)療器械。對新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的，單個品種分別給予最高300萬元、500萬元一次性獎勵。對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審評程序，并取得醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品，單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業(yè)每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

佛山市：《佛山市南海區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》指出，對轄區(qū)內首次取得豁免臨床的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，每個產(chǎn)品分別給予20萬元、80萬元的獎勵；對轄區(qū)內首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫(yī)療器械試驗批件的企業(yè)，每個產(chǎn)品分別給予20萬元、80萬元的獎勵，對轄區(qū)內首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，每個產(chǎn)品分別給予30萬元、120萬元的獎勵。（同一醫(yī)療器械注冊證若涉及多家企業(yè)，僅可由其中一家企業(yè)提出獎勵申請）

東莞市：《關于推動東莞松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》指出，生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械取得產(chǎn)品注冊證的，二類最高補貼100萬元，三類最高補貼320萬元，屬于創(chuàng)新類額外補貼50萬元。支持二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證自市外遷移至松山湖，二類醫(yī)療器械最高獎勵30萬元，三類器械最高獎勵80萬元。

對單個產(chǎn)品在松山湖園區(qū)按出廠價開票年銷售額首次突破1億元、2億元、5億元的生物醫(yī)藥企業(yè)或對單個醫(yī)療器械品種在松山湖園區(qū)按出廠價開票年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，分別一次性給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。單個產(chǎn)品只能申請1次獎勵，單個生物醫(yī)藥企業(yè)累計獎勵不超過1200萬元。

2021年，廣西壯族自治區(qū)把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為14個重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，實施“三企入桂項目落實，行企助力轉型升級”行動，建立“一個重點產(chǎn)業(yè)、一個招商工作專班、一個區(qū)直牽頭單位、一套招商工作方案”的工作機制，高站位、高標準、高強度推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商工作，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展從戰(zhàn)略轉化為行動。

《關于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》指出，支持藥品、醫(yī)療器械和化妝品研發(fā)創(chuàng)新，對獲得批準文號并在湖南實現(xiàn)生產(chǎn)的，按品種給予一次性補助。

《意見》適用于在湖南省范圍內進行登記注冊，具備獨立法人資格，信用狀況良好，從事藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)、生產(chǎn)和服務，在政策正式實施之后新達到相關補助條件的企業(yè)及相關事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構，同一獨立法人單位每年可累計獲得最高不超過5000萬元獎勵或補助資金。

武漢市：《進一步推進大健康和生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》中指出，對獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品（不含二類診斷試劑及設備零部件），按照前期研發(fā)費用的20%、25%分別給予資金支持，單個產(chǎn)品分別給予最高200萬元、1000萬元資金支持。

鼓勵通過合同生產(chǎn)組織（CMO）或者合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）方式，委托開展研發(fā)生產(chǎn)活動。對武漢市藥品上市許可持有人或者醫(yī)療器械注冊人，委托市內無關聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，年度委托生產(chǎn)執(zhí)行額首次超過5000萬元的，給予委托方一次性100萬元資金支持；對武漢市生物醫(yī)藥企業(yè)承擔無關聯(lián)關系的市外上市許可持有人或者醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)任務，年度委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額首次超過5000萬元的，給予承擔方一次性100萬元資金支持。

青島市：《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施的通知》中指出，對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書在青島市實施產(chǎn)業(yè)化的項目，單個企業(yè)按實際投資額的10%，給予最高不超過1000萬元資助。

濟南市：《關于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》中指出，對完成臨床試驗研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械，承諾落地濟南市生產(chǎn)，每個項目分別給予研發(fā)單位200萬元和50萬元一次性獎補，同一年度每個單位累計最高獎補600萬元。

《關于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》中指出，對在江蘇省境內注冊的獨立法人企業(yè)完成Ⅱ期臨床研究并已啟動Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥物，已完成樣機（樣品）檢驗的醫(yī)療器械（需經(jīng)臨床的已啟動研究）等產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)給予1000萬元-3000萬元資金支持。

對進入國家和江蘇省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高200萬元資金支持，對進入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊證書（第三類）且在江蘇省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高2000萬元資金支持。每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

《關于支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》中指出，對獲得第三類醫(yī)療器械注冊證書（國家創(chuàng)新醫(yī)療器械）并產(chǎn)業(yè)化的項目，給予500萬元獎勵。對獲得第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證書（不含診斷試劑、低值耗材及國家創(chuàng)新醫(yī)療器械）并產(chǎn)業(yè)化的項目，或國內第三類醫(yī)療器械在歐美國家注冊上市的項目，給予最高不超過200萬元獎勵。

深入實施醫(yī)療器械注冊人制度，對受托生產(chǎn)首次注冊醫(yī)療器械的企業(yè)，按委托生產(chǎn)合同年度實際執(zhí)行額2%的比例、給予最高不超過200萬元補助。

《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實施方案》中指出，對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械首次在福建省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種給予200萬元獎勵，對其中的重大項目，經(jīng)評審，每個品種給予最高600萬元獎勵；三類醫(yī)療器械取得注冊證并首次在福建省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，按品種系列給予50萬元獎勵，每個單位每年支持額度最高不超過500萬元。