專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-04
近日，廣東省醫(yī)療器械管理學會發(fā)布了核酸提取儀、一次性采樣拭子和樣本保存管（含保存液）這三項疫情防控產(chǎn)品的團體標準，并組織召開宣貫會。
該三項疫情防控產(chǎn)品團體標準的發(fā)布及實施具有重大的意義：一是加快疫情防控相關產(chǎn)品標準的落地，有效提升防控產(chǎn)品質(zhì)量和疫情防控能力；
二是給疫情防控產(chǎn)品提供生產(chǎn)、檢驗的標準依據(jù)，為廣東省批量輸出高質(zhì)量的核酸檢測產(chǎn)品、迅速提高新冠病毒檢測能力奠定了基礎；
三是給廣東省各地市區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、上市及市后監(jiān)管提供了可參考的技術依據(jù)，助力疫情防控工作的順利進行；
四是落實國務院印發(fā)的《國家標準化發(fā)展綱要》中提出的“大力發(fā)展團體標準，實施團體標準培優(yōu)計劃，推進團體標準應用示范，充分發(fā)揮技術優(yōu)勢企業(yè)作用，引導社會團體制定原創(chuàng)性、高質(zhì)量標準”的要求。
以下為三項產(chǎn)品團體標準文件鏈接：
?《全自動核酸提取儀》
（標準編號：T/GDMDMA 0003-2022）
?《一次性使用采樣拭子》
（標準編號：T/GDMDMA 0004-2022）
?《樣本保存管（含保存液）》
（標準編號：T/GDMDMA 0005-2022）
信息來源：廣東省醫(yī)療器械管理學會
排版整理：金飛鷹藥械
醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516
海南地址：海口市國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網(wǎng)
返回