企業(yè)UDI實施過程中，涉及到的主要標準都有哪些？

UDI

目前，我國UDI的實施范圍已經(jīng)覆蓋了第三批醫(yī)療器械（103個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品），為了確保UDI的規(guī)范實施，有關UDI的創(chuàng)建、數(shù)據(jù)庫填報等都是有相應行業(yè)標準的，此前我們跟大家分享過有關UDI實施的5個相關標準，事實上，企業(yè)在實施UDI過程中，除了這5個醫(yī)療器械標準外，還有兩個跟商品條碼相關的標準也是需要用到的，那么本期文章我們就將UDI實施過程中涉及到的所有標準名稱及主要內(nèi)容以表格形式匯總如下：

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了解相關標準及其他UDI基本知識，是企業(yè)實施UDI的第一步，但由于專業(yè)UDI團隊的缺乏、UDI合規(guī)流程不熟悉等等，真正的實施過程還是有一定難度的，因此在了解相關知識的基礎上，懂得借用工具，企業(yè)的UDI實施方能事半功倍。

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