對于與患者直接或間接接觸的器械,是必須要進行生物學評價的。不同醫(yī)療器械產品的生物學評價項目也不盡相同,產品注冊時需要根據相應標準去進行生物學檢測并出具報告,因此了解標準要求很重要。根據國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《醫(yī)療器械標準目錄》,本期文章我們將醫(yī)療器械生物學評價相關標準匯總到了一起,共包含74項標準,具體如下:
以上僅以圖片形式對部分生物學評價相關標準進行展示,如需文檔原件,請添加小編微信:19925768195領取。
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