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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-01
現(xiàn)如今，越來(lái)越多的企業(yè)會(huì)選擇自檢的方式提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，那么企業(yè)的成品檢驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果是否可用于注冊(cè)自檢呢？
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心的答復(fù)，在成品檢驗(yàn)的項(xiàng)目和注冊(cè)自檢的項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法等完全一致的情況下，可以將成品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果用于注冊(cè)自檢，無(wú)需重復(fù)完成兩次檢驗(yàn)。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？ 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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