醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)的常見(jiàn)類型都有哪些？

無(wú)菌屏障系統(tǒng)是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。有許多類型的無(wú)菌屏障系統(tǒng)用于無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝（我們此前講過(guò)一期無(wú)菌屏障系統(tǒng)的線上培訓(xùn)課程，感興趣的可點(diǎn)擊右側(cè)觀看回放→無(wú)菌屏障系統(tǒng)的建立與驗(yàn)證），本期文章我們就跟大家分享一下無(wú)菌屏障系統(tǒng)的常見(jiàn)類型：

硬質(zhì)托盤(pán)通常用熱壓成形工藝使其預(yù)成形。蓋材可以是透氣的或是不透氣的，一般涂有密封層，將蓋熱封于托盤(pán)上。這種帶蓋的托盤(pán)一般用于外形較大和較重的器械，如骨科植入物、起搏器和手術(shù)套裝盒。

組合袋的典型結(jié)構(gòu)是一面是膜，另一面是膜、紙或非織造布。組合袋常以預(yù)成形無(wú)菌屏障系統(tǒng)的形式供應(yīng)，除留有一個(gè)開(kāi)口（一般是底部）外，其他所有的密封都已形成。保留的開(kāi)口便于裝入器械后在滅菌前進(jìn)行最終封口。由于可以加工成各種不同的規(guī)格，多種體積小、重量輕的器械（如滅菌口罩）都采用組合袋作為其無(wú)菌屏障系統(tǒng)。袋子可以有不同的設(shè)計(jì)特征（如，可以是折邊袋，以便裝入較高的器械）。

一個(gè)滅菌紙袋只有一種醫(yī)用級(jí)透氣紙組成，折成一個(gè)長(zhǎng)的無(wú)折邊或有折邊的管袋狀（平面的或立體的）。管袋沿其長(zhǎng)度方向上用雙線涂膠密封，然后切成所需規(guī)格，一端用一層或多層粘合劑密封，多次折疊也可用于提高閉合強(qiáng)度。開(kāi)口端通常有一個(gè)錯(cuò)邊或一個(gè)拇指切，以便于打開(kāi)。紙袋的最終閉合是在滅菌前形成。

頂頭袋主要由兩個(gè)不透氣但相容的膜面溶封組成。一個(gè)膜面通常比另一面少幾英寸并用有涂膠層的透氣材料熱封。透氣材料可以在最后使用時(shí)剝離以便打開(kāi)袋子。頂頭袋主要用來(lái)裝大體積器械，如器械包。

這種FFS過(guò)程中生產(chǎn)出來(lái)的無(wú)菌屏障系統(tǒng)，可見(jiàn)到的形式有組合袋式、有帶蓋硬質(zhì)托盤(pán)式，或有一個(gè)已吸塑成形的軟底膜。在FFS過(guò)程中，上、下包裝部分分別放入FFS機(jī)器中，機(jī)器對(duì)下包裝材料進(jìn)行成形，裝入器械后，蓋上上包裝材料后密封該無(wú)菌屏障系統(tǒng)。

4SS是像流水包裝一樣的不間斷的包裝過(guò)程。最為常見(jiàn)的是它使用一種旋轉(zhuǎn)密封設(shè)備來(lái)形成密封。在4SS過(guò)程中，下包裝部分和上包裝部分分別放在4SS機(jī)器上，產(chǎn)品放在下包裝部分上，再將上包裝面放在產(chǎn)品上，最后對(duì)四邊一起密封。手套和創(chuàng)面敷料的包裝便是采用4SS的實(shí)例。