培訓(xùn)預(yù)告丨澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹

#金飛鷹培訓(xùn) #澳洲注冊

作為南半球經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的國家，澳大利亞擁有一套成熟且規(guī)模龐大的公共和私人醫(yī)療保健系統(tǒng)，醫(yī)療保健市場規(guī)模十分可觀。與此同時(shí)，隨著當(dāng)?shù)厝丝诶淆g化形勢愈發(fā)嚴(yán)峻，心血管疾病、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等慢性疾病的患病率也大大提升，這就進(jìn)一步擴(kuò)大了當(dāng)?shù)厥袌鰧︶t(yī)療保健品的需求。

而從醫(yī)械產(chǎn)品供應(yīng)角度來看，根據(jù)澳大利亞海關(guān)發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，澳大利亞的醫(yī)療器械市場對高端設(shè)備及診斷的需求仍依賴海外進(jìn)口，對外依存度高達(dá)80%，進(jìn)口來源地主要集中在美國、德國、中國等地。

眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入海外市場的前提是滿足該地對醫(yī)械產(chǎn)品的監(jiān)管要求，因此對于有意向進(jìn)軍澳洲市場的企業(yè)來說，掌握澳洲醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程，是開拓市場前最關(guān)鍵的一步。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹在美國、歐盟、加拿大等海外注冊方面積累了眾多案例，與此同時(shí)，我們的國外注冊技術(shù)小組對澳大利亞、日本、英國、韓國、新加坡等其他國家醫(yī)療器械注冊流程也頗有研究，那么，本周直播課我們就給大家詳細(xì)講一講澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程。

9月7日下午3點(diǎn)，大家熟悉的金飛鷹國際注冊工程師龔老師又來啦！她本人有著有著豐富的醫(yī)療器械海外（美國、歐盟、加拿大、沙特等）注冊經(jīng)驗(yàn)，熟知澳大利亞醫(yī)療器械注冊流程，本次她給大家?guī)怼栋拇罄麃嗎t(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹》，培訓(xùn)內(nèi)容包括澳洲監(jiān)管當(dāng)局及法規(guī)框架、產(chǎn)品注冊基本流程、周期及費(fèi)用、澳洲Sponsor職責(zé)與要求等，有意向?qū)a(chǎn)品銷售至澳大利亞的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯(cuò)過了哦！

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金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

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