培訓(xùn)預(yù)告丨沙特醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹

素有“中東土豪”之稱的沙特阿拉伯，其經(jīng)濟(jì)規(guī)模和人均收入在世界排名靠前，但是本土醫(yī)療器械行業(yè)卻不是很發(fā)達(dá)，是醫(yī)療器械產(chǎn)品極度依賴進(jìn)口的一個國家。因此，對于國內(nèi)很多醫(yī)械企業(yè)來說，沙特阿拉伯是他們“出海”戰(zhàn)略的一個重要目標(biāo)市場。與此同時，作為其“2030年愿景”的一部分，沙特阿拉伯正計劃擴(kuò)大其醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施，且已經(jīng)在醫(yī)療保健方面持續(xù)投入了大量資金，對于國內(nèi)企業(yè)來說，這也是不可多得的一個機(jī)會。

眾所周知，醫(yī)療器械企業(yè)想要順利進(jìn)軍海外市場，需要考慮的首要問題就是如何滿足該地的醫(yī)療器械法律法規(guī)及市場準(zhǔn)入要求。因此，國內(nèi)企業(yè)若想進(jìn)軍沙特，必須充分了解沙特當(dāng)?shù)蒯t(yī)械產(chǎn)品合規(guī)準(zhǔn)入流程，并按相應(yīng)監(jiān)管要求完成上市前的合規(guī)程序，才能順利推進(jìn)整個市場拓展流程。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹積累了無數(shù)國外注冊的成功案例，包括但不限于美國FDA 510(k)、美國一類產(chǎn)品列名、歐盟 CE認(rèn)證、加拿大MDL產(chǎn)品注冊、沙特SFDA注冊等，正好近期有幾位客戶跟我們咨詢沙特注冊的相關(guān)事項，為此，我們策劃了一期培訓(xùn)課程，跟大家講講沙特醫(yī)療器械注冊相關(guān)內(nèi)容。

6月15日下午3點(diǎn)，金飛鷹國際注冊工程師，有著美國FDA 510(k）、歐盟CE認(rèn)證、沙特SFDA注冊、加拿大注冊等豐富醫(yī)療器械海外注冊經(jīng)驗(yàn)，同時積累了數(shù)十個沙特醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊案例的龔老師，給大家?guī)怼渡程蒯t(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹》，培訓(xùn)內(nèi)容包括沙特監(jiān)管當(dāng)局及法規(guī)框架、產(chǎn)品合規(guī)準(zhǔn)入流程、沙特授權(quán)代表職責(zé)與要求、常見問題等內(nèi)容，有意向進(jìn)軍沙特市場的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦！

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