※注意！湖南藥監(jiān)局明確醫(yī)療器械注冊申請項目繳費有關(guān)事宜

一、繳費要求

（一）通告發(fā)布之日起受理的項目

本通告發(fā)布之日起，經(jīng)審查予以受理的醫(yī)療器械注冊申請，由湖南省藥監(jiān)局窗口出具繳費通知書，繳費通知書落款日期即為受理日期，申請人應(yīng)當(dāng)仔細閱讀通知書內(nèi)容，重點關(guān)注繳費說明及繳費時限提示，按要求及時辦理繳費事宜，以免影響所申請事項的審評審批進度。申請人應(yīng)當(dāng)在受理之日起15個工作日內(nèi)繳納費用并上傳繳費憑證，繳費時間以上傳繳費憑證時間為準，未在規(guī)定期限內(nèi)繳納費用的，視為申請人主動撤回申請，湖南省藥監(jiān)局將終止相應(yīng)醫(yī)療器械注冊申請事項程序。

（二）本通告發(fā)布之日前已受理的項目

根據(jù)國家藥監(jiān)局緩繳注冊費及省政府穩(wěn)經(jīng)濟一攬子政策要求，2022年第4季度暫緩繳費的注冊申請項目，申請人應(yīng)按原承諾時間與要求及時辦理繳費。

對其他已受理未繳納注冊費用的醫(yī)療器械注冊申請，申請人應(yīng)當(dāng)在2023年4月30日前繳納注冊費用并上傳繳費憑證。逾期未繳納費用的，視為申請人主動撤回申請，湖南省藥監(jiān)局將終止相應(yīng)醫(yī)療器械注冊申請事項程序。

二、未繳費項目紙質(zhì)資料領(lǐng)取方式

通告發(fā)布之后，企業(yè)自行撤回注冊申請的，持加蓋公章的撤回醫(yī)療器械注冊申請書、申請人出具的委托書、本人身份證原件及復(fù)印件辦理紙質(zhì)資料領(lǐng)取工作。

本通告發(fā)布之日前已受理未繳納注冊費用的醫(yī)療器械注冊申請，2023年5月10日之后未繳費且未申請撤回注冊申請的，以及逾期未領(lǐng)取資料的，湖南省藥監(jiān)局對相關(guān)申請項目紙質(zhì)資料將按相關(guān)要求進行處理，不再辦理資料撤回。

資料領(lǐng)取地址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號省政務(wù)服務(wù)大廳一樓省藥監(jiān)局窗口。

聯(lián)系電話：0731-82213672，82210162，82213687。