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文章出處:法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-09-26
9月25日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于第二類醫(yī)療器械注冊電子申報和發(fā)放電子注冊證的公告》,具體事項如下:
一、自2024年10月1日起,浙江省第二類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案以及第二類醫(yī)療器械說明書變更備案通過浙江政務服務網(wǎng)電子申報,申請人無需再提交紙質(zhì)資料。
二、自2024年10月1日起,浙江省第二類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、變更備案所核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證及變更批件,采用電子注冊證形式發(fā)放。電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力,同時具備即時送達、短信提醒、掃碼查詢等功能。注冊申請人通過浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站用戶中心登錄,即可在電子證照欄目下載所取得的醫(yī)療器械電子注冊證。
三、涉及電子注冊證獲取、使用等相關(guān)問題解答,可查看此鏈接→行政審批事項電子證照下載
信息來源:浙江省藥監(jiān)局 排版整理:金飛鷹藥械
醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052