培訓預告丨新版《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》體系要求解讀

金飛鷹培訓醫(yī)療器械經營

醫(yī)療器械經營質量管理是產品全生命周期監(jiān)督管理不可或缺的一環(huán)，2023年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了新版《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），并宣布自2024年7月1日起施行。如今距離這一實施節(jié)點僅有半個來月的時間，為幫助大家更好地理解并實踐新規(guī)，我們又給大家策劃了一期《規(guī)范》相關要求的課程。

為什么說“又”呢？經常關注我們的朋友也許還記得，此前我們已經給大家?guī)磉^一期全面的《規(guī)范》解讀（進入視頻號主頁可觀看回放），本次在上次課程基礎上更側重于經營質量管理體系要求的相關內容，以指導相關企業(yè)落實監(jiān)管要求。

6月13日下午3點，金飛鷹國內注冊工程師，有著豐富的醫(yī)療器械經營輔導案例，熟知《規(guī)范》體系要求的傅老師，給大家?guī)怼缎掳妗瘁t(yī)療器械經營質量管理規(guī)范〉體系要求解讀》，培訓內容包括經營質量管理體系基本要求、經營質量管理體系實施要點、經營質量管理體系文件新舊對比、醫(yī)療器械經營新增模式等，醫(yī)療器械經營企業(yè)千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~?

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優(yōu)選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價標準、新版醫(yī)療器械風險管理標準、醫(yī)療器械軟件注冊、新版醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范等共計83次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續(xù)添加至視頻號，請大家持續(xù)關注哦！

劃重點

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