醫(yī)械產(chǎn)品設(shè)計(jì)有報(bào)警功能，如何確定報(bào)警優(yōu)先級(jí)？

器械答疑

在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中，不少醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)（如心率、血壓監(jiān)測(cè)產(chǎn)品等）都配備了報(bào)警系統(tǒng)，以確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在的問(wèn)題，保障患者的安全。那么假如產(chǎn)品需要設(shè)計(jì)報(bào)警功能，應(yīng)如何確定報(bào)警的優(yōu)先級(jí)呢？

首先，應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)中是否有特定的報(bào)警優(yōu)先級(jí)要求，若有，可直接采用；若無(wú)，則可根據(jù)YY 9706.108-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南》的表1“確定報(bào)警狀態(tài)以及優(yōu)先級(jí)分配”給定的對(duì)引起報(bào)警狀態(tài)原因響應(yīng)失敗的潛在結(jié)果來(lái)設(shè)計(jì)報(bào)警優(yōu)先級(jí)。