能否委托兩家以上的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)同一產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)？

由于不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承檢范圍及檢驗(yàn)費(fèi)用的不同，部分注冊(cè)申請(qǐng)人在進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)可能想選擇兩家（及）以上的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，那么這樣是可行的嗎？

根據(jù)上海器審的答復(fù)，注冊(cè)申請(qǐng)人可以委托兩家及以上的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)于同一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)，但所委托的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)均為具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十五條的相關(guān)規(guī)定：醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)）。

同時(shí)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所檢測(cè)樣品的一致性，并對(duì)所有檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行匯總形成完整的自檢報(bào)告。在所提交的申報(bào)資料中，注冊(cè)申請(qǐng)人除提交自檢報(bào)告之外，還應(yīng)提交所涉及的所有相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件、報(bào)告真實(shí)性自我保證聲明，聲明所有檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所檢測(cè)樣品的一致性。