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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-20
3月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案》，強脈沖光治療儀、醫(yī)用脈搏血氧儀、醫(yī)用分子篩制氧機、超聲治療設備、水膠體敷料等66個品種被納入抽檢品種名單。
其中針對強脈沖光治療儀，國家藥監(jiān)局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設備標記、輸出均勻性、脈沖（串）寬度、脈沖（串）間隔等17個檢驗項目，同時指出，任意一項判定不合格，抽檢綜合結(jié)論即為不合格。具體如下：
以上只列出了強脈沖光治療儀的檢驗方案，更多有關本次抽檢方案的附件（《2024年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案》、《2024年國家醫(yī)療器械抽檢復檢機構名單》、《2024年國家醫(yī)療器械抽檢復檢工作要求》），大家可點擊此處“閱讀原文”進行查看。
信息來源：國家藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
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