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        注意!歐盟修訂醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)等8項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

        歐盟CE



        近日,歐盟委員會在官方公報(bào)上發(fā)布(EU) 2024/815號執(zhí)行決定,旨在修訂(EU) 2021/1182號決定的附件,新增8項(xiàng)醫(yī)療器械協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)條目。


        據(jù)悉,(EU) 2021/1182號決定是為支持醫(yī)療器械法規(guī)(EU) 2017/745(MDR) 而起草的醫(yī)療器械協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)。

        我們將歐盟本次修訂的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)匯總翻譯如下:






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