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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-11
近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)銷售首款非處方（OTC）連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）。這款Stelo Glucose Biosensor System，是一種集成的CGM （iCGM），適用于18歲及以上不使用胰島素的任何人，例如使用口服藥物治療病情的糖尿病患者，或希望更好地了解飲食和運動如何影響血糖水平的非糖尿病患者。值得注意的是，這個系統(tǒng)不適用于有嚴重低血糖問題的個體，因為該系統(tǒng)并未設(shè)計來提醒用戶這種潛在的危險狀況。
Stelo的獲批，讓CGM的使用群體“光明正大”地擴展到非糖尿病患者，也讓CGM這個市場更具有“想象空間”。
總的來說，首個OTC CGM的批準(zhǔn)，提升了血糖監(jiān)測類產(chǎn)品的適用性和普及率。然而，相關(guān)制造商也應(yīng)持續(xù)完善產(chǎn)品，以解決潛在的局限性，并應(yīng)對不斷變化的監(jiān)管環(huán)境。
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