案例精選丨金飛鷹成功輔導(dǎo)江西中藍(lán)取得脫毛儀注冊(cè)證&生產(chǎn)許可證

近年來(lái)，醫(yī)美產(chǎn)品一直保持著居高不下的熱度，也是廣大生產(chǎn)企業(yè)爭(zhēng)相布局的重要領(lǐng)域。而隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管的逐漸嚴(yán)格，在這一波監(jiān)管大潮中哪些企業(yè)能“游”到最后，首先考驗(yàn)的就是合規(guī)意識(shí)。

今天我們要介紹的是金飛鷹的優(yōu)質(zhì)合作伙伴，也是醫(yī)械企業(yè)的合規(guī)典范——江西中藍(lán)電子制造公司（以下簡(jiǎn)稱“江西中藍(lán)”）。

江西中藍(lán)具備國(guó)家認(rèn)可的二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和銷(xiāo)售資質(zhì)，包括二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、消毒器械生產(chǎn)許可證，具備國(guó)內(nèi)外醫(yī)療健康產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及全球認(rèn)證體系。

該公司提供定制化的設(shè)計(jì)，針對(duì)客戶需求提供研發(fā)支撐，自有產(chǎn)線，自行生產(chǎn)，同時(shí)提供代加工，并為合作伙伴提供認(rèn)證授權(quán)。公司還擁有360度全透明可視化車(chē)間，生產(chǎn)過(guò)程全透明——品質(zhì)看得見(jiàn)。

產(chǎn)品全生命周期使用ERP在線系統(tǒng)全方位記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，嚴(yán)格把控品質(zhì)和溯源。線下有旗艦店代理合作，向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)；線上有直播、電商合作，吸引優(yōu)質(zhì)流量，提升運(yùn)營(yíng)效率。從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、測(cè)試、生產(chǎn)、注冊(cè)，全程助力客戶實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從構(gòu)想到上市的全過(guò)程！

12月1日，金飛鷹輔導(dǎo)江西中藍(lán)成功取得了強(qiáng)脈沖光治療儀的國(guó)內(nèi) Ⅱ 類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，而就在當(dāng)月，其生產(chǎn)許可證也成功獲批。

事實(shí)上，這不是江西中藍(lán)與金飛鷹的第一次合作，2021年，金飛鷹也成功輔導(dǎo)江西中藍(lán)完成了半導(dǎo)體激光治療儀（激光生發(fā)頭盔）的取證，如下圖?

金飛鷹，醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)領(lǐng)域領(lǐng)軍者，我們的案例庫(kù)里有脫毛儀、激光生發(fā)帽、紅藍(lán)光面罩等多種醫(yī)美產(chǎn)品，脫毛儀注冊(cè)“成績(jī)”尤為突出（曾包攬國(guó)內(nèi)90%以上的手持脫毛儀產(chǎn)品注冊(cè)），如今還有多個(gè)正在進(jìn)行中的射頻美容設(shè)備注冊(cè)項(xiàng)目，是眾多醫(yī)美企業(yè)的首選咨詢服務(wù)商。我們致力于為醫(yī)療器械（包括但遠(yuǎn)不限于醫(yī)美產(chǎn)品）注冊(cè)/生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供一站式合規(guī)解決方案，歡迎廣大新老客戶前來(lái)咨詢！

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