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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-28
說起增材制造，可能有些朋友不一定明白是什么意思，但假如換一個名稱“3D打印”，相信大家一定再熟悉不過了。增材制造是一種材料累加的制造技術(shù)，該技術(shù)實現(xiàn)了制造從等材、減材到增材的重大轉(zhuǎn)變。在醫(yī)療領(lǐng)域，增材制造技術(shù)是實現(xiàn)個性化醫(yī)療器械的重要技術(shù)手段，已率先在骨科、口腔領(lǐng)域得到應(yīng)用，實現(xiàn)了從“削足適履”到“量體裁衣”的轉(zhuǎn)變。
那么今天，我們就來跟大家盤點一下我國醫(yī)用增材制造的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則。
我們在中檢院官網(wǎng)“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄查詢”中用關(guān)鍵詞“增材制造”進行檢索，共檢索到7條醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（其中有兩項標(biāo)準(zhǔn)暫未實施），具體如下：
另根據(jù)國家藥監(jiān)局器審中心統(tǒng)計，目前國家藥監(jiān)局已發(fā)布以下10項醫(yī)用增材制造相關(guān)的指導(dǎo)原則：
YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布！
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