國家藥監(jiān)局：7批次醫(yī)療器械被召回，涉及美敦力、3M……

本次召回共涉及3起二級召回，4起三級召回。

波士頓科學(xué)公司

Boston Scientific Corporation

對皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Subcutaneous Implantable Defibrillator

主動(dòng)召回

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器軟件中的日期\時(shí)間戳錯(cuò)誤，可能導(dǎo)致顯示錯(cuò)誤的電池剩余電量的問題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Subcutaneous Implantable Defibrillator（注冊證編號：國械注進(jìn)20153122410）主動(dòng)召回。召回級別為二級。

美敦力公司Medtronic Inc.

對植入式腦深部神經(jīng)刺激器

Implantable Deep Brain Neurostimulator

主動(dòng)召回

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在Percept PC在持續(xù)為患者提供治療時(shí)，無法同患者程控儀或臨床醫(yī)生程控儀進(jìn)行無線通信的問題，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經(jīng)刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator（注冊證編號：國械注進(jìn)20223120364）主動(dòng)召回。召回級別為二級。

3M公司，3M醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部

3M Company，3M Health Care

對血液液體升溫儀用一次性器械

Blood/Fluid Warmer Device for single use

主動(dòng)召回

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愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.

對可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) 

synthetic absorbable suture主動(dòng)召回

牛津免疫技術(shù)有限公司

Oxford Immunotec Ltd .

對結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)

檢測試劑盒（免疫斑點(diǎn)法）

T-SPOT.TB主動(dòng)召回

徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?/span>

Leica Biosystems Newcastle Ltd

對bcl-6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 

Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)

主動(dòng)召回

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在試劑批號和有效日期分配有誤，并且產(chǎn)品的實(shí)際濃度低于標(biāo)簽上的標(biāo)示濃度的問題，生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)（備案號：國械備20180889號）主動(dòng)召回。召回級別為三級。

Bard Peripheral Vascular, Inc.

對乳房旋切穿刺針及配件

Breast Biopsy Probe主動(dòng)召回