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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
對(duì)于與患者直接或間接接觸的器械，是應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)并提交生物學(xué)評(píng)價(jià)資料的。那么，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告具體要怎么寫呢？今天我們就跟大家分享一下。
撰寫生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告時(shí)，可從醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的策略與所含程序、醫(yī)療器械所用材料的描述、材料表征、選擇或放棄生物學(xué)試驗(yàn)的理由與論證、已有數(shù)據(jù)與試驗(yàn)結(jié)果的匯總、完成生物學(xué)評(píng)價(jià)所需的其他數(shù)據(jù)、總結(jié)七個(gè)方面分別進(jìn)行闡述，我們將報(bào)告模板部分內(nèi)容展示如下：
以上僅對(duì)報(bào)告模板進(jìn)行部分展示，如需領(lǐng)取報(bào)告模板全文，可在本公眾號(hào)對(duì)話框（記得先關(guān)注）回復(fù)“生物學(xué)評(píng)價(jià)”，或添加文末小編微信即可領(lǐng)取哦。
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