你注意到新冠抗原檢測試劑盒上的UDI編碼了嗎？

隨著國內(nèi)新冠病毒感染高峰的到來，新冠抗原檢測試劑盒估計(jì)不少人都用過，那么不知道你有沒有注意到包裝盒側(cè)面的UDI編碼呢？

? 試劑盒側(cè)面的UDI編碼

根據(jù)國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的公告，2022年6月1日起第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）全部納入實(shí)施UDI的范圍，無碼將無法正常流通。所以新冠抗原檢測試劑盒作為第三類體外診斷試劑，是必須具備UDI編碼的。而就在不久前，包括助聽器、強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備等在內(nèi)的141個醫(yī)療器械產(chǎn)品擬被納入第三批UDI實(shí)施范圍，這是國家在UDI實(shí)施方面的又一重要進(jìn)展。

但實(shí)施UDI對大部分企業(yè)而言，都有著時間緊、法規(guī)細(xì)則多、學(xué)習(xí)難度大、實(shí)施難度大、實(shí)施效率低、試錯成本高等問題。所以，醫(yī)械企業(yè)要做好UDI數(shù)據(jù)管理工作，必須依靠一套好用的工具，方能事半功倍。

金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫(yī)械企業(yè)開發(fā)的UDI追溯管理軟件，不僅能滿足中國UDI監(jiān)管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動識別并實(shí)現(xiàn)地區(qū)碼的轉(zhuǎn)化，幫您更輕松快捷地完成整個UDI數(shù)據(jù)庫建立過程！UDI生成后可按需求打印，軟件可自動生成一維碼、二維碼。

我們的優(yōu)勢

經(jīng)驗(yàn)豐富

金飛鷹藥械技術(shù)咨詢集團(tuán)成立于2007年，專注于醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)15年，擁有50+專業(yè)項(xiàng)目老師，3000+成功案例，充分了解醫(yī)械行業(yè)管理的特殊需求。

專業(yè)研發(fā)

軟件由公司自有專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā)，獲得國家雙軟認(rèn)證，為您提供可靠的技術(shù)保障。

貼心服務(wù)

始終秉持著“服務(wù)至上”原則，全程一對一指導(dǎo)，讓您在使用過程中無后顧之憂。

軟件亮點(diǎn)

產(chǎn)品追溯

無縫對接UDI數(shù)據(jù)庫，根據(jù)產(chǎn)品向官方平臺申請的DI碼，結(jié)合產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的PI信息，自動生成UDI追溯碼，針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)批次（唯一性）追溯功能，滿足政府監(jiān)管部門及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)、合作方的監(jiān)管要求，助力企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)。

功能簡潔

軟件全部圍繞UDI核心功能開發(fā)，無其他冗余功能，小巧便捷，極易上手。

配備齊全

軟件配備打印設(shè)備、掃碼設(shè)備，從賦碼到打印，為企業(yè)提供周到全面的服務(wù)。

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