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        使用未依法注冊的射頻治療儀,四川一醫(yī)美診所被罰361.2萬元!

        射頻治療設(shè)備 未依法注冊 醫(yī)美違法案例

        為規(guī)范全市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)存在的虛假宣傳、價格欺詐、非法制售使用藥品和醫(yī)療器械等違法行為,成都市市場監(jiān)管局近期組織開展了整治醫(yī)療美容行業(yè)亂象的專項執(zhí)法行動。12月27日,為震懾不法經(jīng)營者,提高消費者自我防護(hù)意識和識別能力,該局公布一批查處的典型案例。


        01

        四川某醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司

        使用未依法注冊醫(yī)療器械案


        執(zhí)法人員在開展執(zhí)法檢查時,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人所屬的一家醫(yī)療美容診所使用的2臺射頻治療儀無中文標(biāo)識,涉嫌使用未依法注冊醫(yī)療器械,對其進(jìn)行立案調(diào)查。通過與射頻治療儀國內(nèi)代理和總經(jīng)商銷以及海外生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系進(jìn)行深入調(diào)查取證,取得標(biāo)識編號原裝設(shè)備的真實購銷記錄,證實當(dāng)事人提供了假冒合同、虛假手續(xù)及證明材料,涉案設(shè)備是從非法渠道取得。


        當(dāng)事人使用未依法注冊的射頻治療儀的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,且涉案醫(yī)療器械為第三類醫(yī)療器械,風(fēng)險較高,成都市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出罰款361.2萬元的行政處罰決定。


        02

        成都溫江某醫(yī)療美容門診部有限公司

        使用未依法注冊醫(yī)療器械案


        執(zhí)法人員根據(jù)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的線索,查獲了當(dāng)事人租賃在用的1臺無中文標(biāo)識的激光治療系統(tǒng),對其進(jìn)行立案調(diào)查。通過主動對接涉案設(shè)備總代理派廠家工程師赴成都鑒定,查明涉案的激光治療系統(tǒng)為無合格證明文件、未依法注冊的醫(yī)療器械。


        當(dāng)事人未充分、完全履行使用單位查驗義務(wù),違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條的規(guī)定,租賃使用無合格證明文件、未依法注冊的醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。成都市市場監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人改正并作出警告、沒收涉案的激光治療系統(tǒng),并處以罰款36萬元的行政處罰。


        03

        四川某醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司

        違反明碼標(biāo)價和價格欺詐案


        執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在網(wǎng)絡(luò)平臺上宣傳:“成都XXX耳軟骨綜合隆鼻”項目門市價33800元、團(tuán)購價29600元;“成都XXX定制美鼻(耳軟骨鼻綜合7項)”項目門市價100000元、團(tuán)購價49800元。在對當(dāng)事人線下門店進(jìn)行檢查時,發(fā)現(xiàn)門店價目公示“耳軟骨綜合隆鼻5項”價格標(biāo)示為門市價33800元、特價29600元;“定制綜合美鼻7項(院長定制)”門市價100000元、特價49800元。經(jīng)立案調(diào)查,上述項目門店和網(wǎng)絡(luò)平臺上均未以標(biāo)示的門市價進(jìn)行過銷售,也無成交記錄,門店價目公示表標(biāo)示的“特價”是由公司負(fù)責(zé)人確定的價格,當(dāng)事人未對同城同業(yè)同項目進(jìn)行過相關(guān)市場調(diào)查,無法提供市場調(diào)查依據(jù)。


        當(dāng)事人的行為違反了《價格法》第十三條、《關(guān)于商品和服務(wù)實行明碼標(biāo)價的規(guī)定》第九條的相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成“未按規(guī)定的內(nèi)容和方式明碼標(biāo)價”的價格違法行為;同時違反了《價格法》第十四條第(四)項、《禁止價格欺詐行為的規(guī)定》第六條第(三)項、第(四)項的相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成誤導(dǎo)性標(biāo)價,特價無依據(jù)、無從比較的價格違法行為。成都市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出警告、罰款10萬元的行政處罰。


        04

        成都高新某美容診所有限公司

        廣告違法案


        執(zhí)法人員對當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)該公司微信小程序中部分內(nèi)容涉嫌廣告違法,對其進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查,當(dāng)事人在其微信小程序服務(wù)商品頁面宣傳含有“1次肌膚灌注等于100倍普通護(hù)膚品”、“5分鐘打開百萬細(xì)胞微通道,實現(xiàn)高效滲透”的廣告內(nèi)容,當(dāng)事人不能提供合法有效的數(shù)據(jù)來源及依據(jù)。同時,為吸引顧客,當(dāng)事人后臺更改了銷量數(shù)據(jù),某項服務(wù)商品頁面顯示銷量為“已售257”,但是微信后臺數(shù)據(jù)顯示該款服務(wù)商品未有實際銷量。


        當(dāng)事人對其微信小程序服務(wù)商品作虛假夸大的宣傳,對潛在消費者的購買行為產(chǎn)生誤導(dǎo),違反了《廣告法》第二十八條第(五)項相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成虛假廣告;虛構(gòu)服務(wù)商品銷量,對消費者的購買行為造成了實質(zhì)影響,上述行為違反了《廣告法》第二十八條第二款第(二)項相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成虛假廣告。綜上,高新區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出罰款16萬元的行政處罰。


        05

        成都金牛某醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司

        發(fā)布虛假廣告案


        執(zhí)法人員對當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)該公司官方網(wǎng)站涉嫌虛假宣傳,對其進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查,當(dāng)事人在官方網(wǎng)站中,有“醫(yī)生團(tuán)隊 護(hù)理團(tuán)隊羅XX獲得上海市十佳整形外科醫(yī)生稱號”,“擁有國內(nèi)千級層流凈化手術(shù)室以及多臺醫(yī)學(xué)設(shè)備”等字樣。實際上,羅XX沒有獲得上海市十佳整形外科醫(yī)生稱號,當(dāng)事人配備的千級層流凈化手術(shù)室還在裝修,至今沒投入使用,該信息不實。目前網(wǎng)站已經(jīng)停用。


        當(dāng)事人在網(wǎng)頁上的宣傳內(nèi)容違反了《廣告法》第四條第一款、第二十八條第一款、第二款第(五)項、第四十四條第一款的規(guī)定,構(gòu)成發(fā)布虛假廣告。金牛區(qū)市場監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人立即停止發(fā)布違法廣告,在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,并作出罰款10萬元的行政處罰。


        06

        成都天府新區(qū)某美容診所有限公司

        虛假廣告案


        執(zhí)法人員收到當(dāng)事人涉嫌發(fā)布虛假廣告的投訴舉報,對其進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查,當(dāng)事人的微信公眾號頁面,發(fā)現(xiàn)有“全球領(lǐng)先”、“極速修復(fù)眼部狀態(tài)”、 “XXX針效果前后對比”等宣傳內(nèi)容。其中部分內(nèi)容是引用廠家提供的培訓(xùn)資料,不能提供相關(guān)證明材料,形象對比圖中的患者,不是當(dāng)事人的患者,宣稱的“美國進(jìn)口儀器”,實際是由以色列生產(chǎn)并進(jìn)口的儀器。


        當(dāng)事人為增加顧客對服務(wù)項目的關(guān)注和知曉度,在微信公眾號進(jìn)行對外宣傳時使用的廣告用語,存在以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的違法宣傳內(nèi)容,違反《廣告法》第二十八條相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成虛假廣告。天府新區(qū)市場監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布上述虛假廣告,在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,并處以罰款1萬元的行政處罰。


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        伴隨著醫(yī)美市場的不斷壯大,各種行業(yè)亂象也層出不窮,如不規(guī)范執(zhí)業(yè)、假貨水貨等情況充斥于市場。但如今隨著國家對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日益嚴(yán)格,對于企業(yè)來說,嚴(yán)格按監(jiān)管要求做好產(chǎn)品注冊才是長久之計。

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