• <address id="ud6bf"></address>

        歡迎來(lái)到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)!

        專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)

        注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

        400-888-7587

        0755-86194173、13502837139、19146449057

        020-82177679、13602603195

        四川:028-68214295、15718027946

        湖南:0731-22881823、15013751550

        行業(yè)干貨

        您的位置:首頁(yè)新聞資訊行業(yè)干貨

        返回列表 返回
        列表

        第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要年檢嗎?

        經(jīng)營(yíng)許可年檢 行業(yè)干貨

        眾所周知,在我國(guó)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,這一證件的有效期為5年,那么在證件有效期內(nèi),需要對(duì)其進(jìn)行年檢嗎?


        答案是不需要,但是每年需提交上一年度的自查報(bào)告。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四十四條:“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行自查,每年3月31日前向所在地市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交上一年度的自查報(bào)告






        往期精彩推薦


        #

        醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證,一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎?

        #

        醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)時(shí)可否刪除部分型號(hào)規(guī)格?

        #

        臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì),選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則?

        #

        僅存放過(guò)期醫(yī)療器械并未實(shí)際使用,也算是違法行為嗎?

        #

        如何確定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的范圍?

        #

        醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了,應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)?









        醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

        深圳:0755-86194173

        廣州:020 - 82177679

        湖南:0731-22881823

        四川:028 - 68214295


        常用查詢(xún):
        俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動(dòng)省 更多國(guó)外查詢(xún)>> 中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)政府 中國(guó)臺(tái)灣 中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國(guó)內(nèi)查詢(xún)>>
        咨詢(xún) 咨詢(xún)

        電話

        400熱線

        400-888-7587

        深圳熱線

        0755-86194173、13502837139、19146449057

        廣州熱線

        020-82177679、13602603195

        微信

        二維碼

        微信公眾

        二維碼

        小程序

        郵箱

        企業(yè)郵箱

        617677449@qq.com

        2021国产成人精品不卡,国产亚洲成AⅤ人片在线观,全免费A级毛片免费看无码,国产综合一区二区三区精品

      1. <address id="ud6bf"></address>