文章出處:企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-03-01
近年來,隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的迅速發(fā)展,越來越多的醫(yī)械企業(yè)紛紛加碼國際化布局,以開辟第二增長曲線,降低單一市場風險。
此前我們的直播課程跟大家分享過加拿大醫(yī)療器械注冊、沙特醫(yī)療器械準入流程(點擊鏈接即可觀看直播回放),而作為全球最大醫(yī)療器械市場的美國,則是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)首選的“出?!蹦康牡?。
深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年,金飛鷹在美國FDA 510(k)、美國一類產(chǎn)品列名等方面積累了眾多案例,我們在醫(yī)療器械產(chǎn)品的流程方面是很有發(fā)言權的,因此我們策劃了一期培訓課程,給大家詳細講一講美國FDA 510(k)注冊及審評流程。
7月13日下午3點,咱們熟悉的金飛鷹國際注冊工程師龔老師又來啦!她本人有著美國FDA 510(k)、歐盟CE認證、沙特SFDA注冊、加拿大注冊等豐富醫(yī)療器械海外注冊經(jīng)驗,同時積累了數(shù)十款產(chǎn)品的FDA 510(k)注冊案例,本次她給大家?guī)怼禙DA 510(k)注冊及審評流程概要》,培訓內(nèi)容包括產(chǎn)品分類及上市路徑確認、510(k)概述、510(k)注冊及評審流程、510(k)文件編寫內(nèi)容要求等內(nèi)容,相關企業(yè)千萬不要錯過了哦!
金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識,解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。
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