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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
6月28日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》、YY/T 0907-2023《醫(yī)用無(wú)針注射器 要求及試驗(yàn)方法》、YY/T 1437-2023《醫(yī)療器械 GB/T 42062應(yīng)用指南》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。
這其中，有8項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為修訂，12項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是制定，最早自2024年7月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)、適用范圍和實(shí)施日期詳見(jiàn)下圖：
信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)征求意見(jiàn)中！
北京藥監(jiān)局：第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)事項(xiàng)有變動(dòng)啦！
湖南藥監(jiān)局：強(qiáng)脈沖光治療儀等35個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品被終止注冊(cè)程序！
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