2023年，金飛鷹IPL脫毛儀案例庫(kù)里已有6個(gè)510(k)號(hào)！

成功案例脫毛儀510（k）醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證

脫毛儀這一產(chǎn)品，近年來(lái)在市場(chǎng)中一直保持著極高的熱度。相信大家也知道，無(wú)論是在中國(guó)還是美國(guó)，強(qiáng)脈沖光脫毛類(lèi)產(chǎn)品都是作為第二類(lèi)醫(yī)療器械管理的，需要獲得相應(yīng)許可才能上市銷(xiāo)售。

而說(shuō)到IPL脫毛儀注冊(cè)，我估計(jì)不少企業(yè)首先想到的就是金飛鷹。當(dāng)然這并非小編王婆賣(mài)瓜，這都是一個(gè)個(gè)案例積累出來(lái)的！去年我們跟大家分享過(guò)不少I(mǎi)PL脫毛儀國(guó)內(nèi)外注冊(cè)案例，比如曾創(chuàng)下了單日取證15張（其中13張為脫毛儀）的“神話”般成績(jī)，也曾在一年中拿下了十多個(gè)IPL脫毛儀510(k)號(hào)，可能還有不太了解我們的朋友，這里就再帶大家回顧一下?

IPL脫毛儀510(k)

IPL脫毛儀國(guó)內(nèi)注冊(cè)

2023年，因?yàn)閲?guó)內(nèi)對(duì)強(qiáng)脈沖光脫毛類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)管期限（2023年1月1日）已到，做脫毛儀國(guó)內(nèi)注冊(cè)的企業(yè)相比去年少了一些，但是FDA 510(k)號(hào)的申請(qǐng)卻一直未停下，這不，截至發(fā)文，今年已有6個(gè)K號(hào)出來(lái)了，詳見(jiàn)下圖?

接下來(lái)我們照例打開(kāi)FDA官網(wǎng)，按“OHT”代碼檢索并截取了最新數(shù)據(jù)（截至美國(guó)時(shí)間2023年4月10日），我們可以看到，2023年FDA官網(wǎng)公布的總共有7款I(lǐng)PL脫毛儀產(chǎn)品，這其中有4款產(chǎn)品的K號(hào)是由金飛鷹申報(bào)的，再加上4月10日新增的暫未在網(wǎng)站顯示的兩個(gè)K號(hào)，截至目前總共9個(gè)脫毛儀K號(hào)，6個(gè)都是我們做的，占比近70%。

案例見(jiàn)證實(shí)力，實(shí)力造就信任。假如您有IPL脫毛儀國(guó)內(nèi)外注冊(cè)需求，歡迎聯(lián)系我們咨詢(xún)！除了脫毛儀外，我們?cè)?/span>紅藍(lán)光面罩、激光生發(fā)帽（儀）等醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)上也久負(fù)盛名，如今還有多個(gè)正在進(jìn)行中的射頻美容設(shè)備項(xiàng)目，歡迎廣大醫(yī)美企業(yè)前來(lái)咨詢(xún)！

當(dāng)然，除了案例眾多的脫毛儀產(chǎn)品以及其他美容類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)外，我們的業(yè)務(wù)范圍包括但不限于：醫(yī)療器械（包含有源、無(wú)源、植入、無(wú)菌、義齒、IVD、軟件）國(guó)內(nèi)外注冊(cè)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、許可備案、體系輔導(dǎo)、企業(yè)培訓(xùn)、軟件開(kāi)發(fā)等，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)一站式服務(wù)，請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹！