※最新！廣東藥監(jiān)局發(fā)布39款醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊體考結(jié)果

CQX2201202

深圳安科高技術股份有限公司

射頻熱凝器

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2201352

深圳英美達醫(yī)療技術有限公司

超聲小探頭

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2201487

深圳英美達醫(yī)療技術有限公司

超聲影像處理器

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2201567

深圳英美達醫(yī)療技術有限公司

 超聲小探頭

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2201215

深圳成川醫(yī)療有限公司

真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng)

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2201334

深圳成川醫(yī)療有限公司

超聲切割止血刀系統(tǒng)

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2201225

深圳天可醫(yī)療科技有限公司

一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2201324

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

 高頻手術設備

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2201425

深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

半自動體外除顫器

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2200805

廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司

顱頜面內(nèi)固定鈦釘

整改后通過核查 

2023/2/1

CQZ2200807

廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司

顱頜面內(nèi)固定鈦板

整改后通過核查 

2023/2/1

00A22000020220578

惠州嘉帆義齒制作有限公司

定制式固定義齒

整改后通過核查 

2023/2/3

CQX2201136

深圳市愛康生物科技股份有限公司

全自動血型分析儀

整改后通過核查 

2023/2/6

CQZ2201089

廣東金艾迪生物科技有限公司

個性化基臺及螺釘

整改后通過核查 

2023/2/6

CQX2200276

深圳市回波醫(yī)療器械有限公司

肝功能剪切波量化超聲診斷儀

整改后通過核查 

2023/2/6

CQZ2201059

深圳麥科田生命科學有限公司

一次性使用儲液藥盒

整改后通過核查 

2023/2/8

CSZ2200322

 廣州市康潤生物科技有限公司

II型單純皰疹病毒IgG抗體（HSV-II IgG）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

整改后通過核查 

2023/2/8

CSZ2200344

 廣州市康潤生物科技有限公司

風疹病毒IgG抗體（Rub IgG）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

整改后通過核查 

2023/2/8

CQZ2101253

廣州市恩德氏醫(yī)療制品實業(yè)有限公司

一次性使用血液透析器

整改后通過核查 

2023/2/13

CQZ2201431

深圳文西生物醫(yī)療科技有限公司

胰島素泵

整改后通過核查 

2023/2/13

CQZ2201259

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

呼吸機

整改后通過核查 

2023/2/13

CQZ2201149

 深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司

 超聲軟組織切割止血設備

整改后通過核查 

2023/2/13

CSX2200314

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）

整改后通過核查 

2023/2/13

CSZ2200301

深圳市卓潤生物科技有限公司

甲胎蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

整改后通過核查 

2023/2/13

CQX2200910

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

呼吸機

整改后通過核查 

2023/2/17

CQZ2200852

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

冠狀動脈球囊擴張導管

整改后通過核查 

2023/2/17

CQZ2201080

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

微導管

整改后通過核查 

2023/2/17

CQZ2201566

 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

超聲探頭

整改后通過核查 

2023/2/17

CQZ2201265

 昊朗科技（佛山）有限公司

 高壓注射型經(jīng)外周穿刺中心靜脈導管套裝

整改后通過核查 

2023/2/17

CQZ2201421

深圳市德鈺醫(yī)療器械有限公司

 種植橋架

整改后通過核查 

2023/2/17

00A22000020220716

深圳市運鑫科技有限公司

超聲霧化熏洗儀

整改后通過核查 

2023/2/21

CSZ2200233

 廣州市康潤生物科技有限公司

巨細胞病毒IgG抗體（CMV IgG）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

整改后通過核查 

2023/2/22

CQZ2201391

廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用動靜脈穿刺針

整改后通過核查 

2023/2/22

CQZ2201002

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管

整改后通過核查 

2023/2/22

CQZ2200756

深圳市康泰健牙科器材有限公司

可切削基臺柱及螺釘

整改后通過核查 

2023/2/22

CQX2201380

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

呼吸機

整改后通過核查 

2023/2/22

CQZ2201264

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

微導管

整改后通過核查 

2023/2/22

CQZ2201450

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

管腔抓捕系統(tǒng)

整改后通過核查 

2023/2/22

CQX2201197

 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用植入式給藥裝置專用針

整改后通過核查 

2023/2/22