培訓(xùn)預(yù)告丨新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準GB/T 42061解讀（二）

金飛鷹培訓(xùn) 質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械標(biāo)準

醫(yī)療器械的安全有效性是產(chǎn)品的基本要求也是核心所在，而規(guī)范的質(zhì)量管理體系則是醫(yī)械產(chǎn)品安全有效性的重要保障，對于企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立，我國是有相應(yīng)標(biāo)準的，且這一標(biāo)準自去年11月開始正式由行標(biāo)（YY/T）升級為國標(biāo)（GB/T）。

如今新版醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準GB/T 42061-2022已正式實施半年有余，但在金飛鷹的日常輔導(dǎo)中我們發(fā)現(xiàn)，大多企業(yè)對標(biāo)準要求仍是一知半解，因此我們策劃了此次培訓(xùn)主題，針對新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準的每一版塊內(nèi)容進行詳細解讀，以指導(dǎo)企業(yè)更好掌握標(biāo)準相關(guān)要求。

因涉及的內(nèi)容較多，我們將此主題分成了兩期來講。上周的直播課我們給大家?guī)砹苏n程第一講，主要講的是標(biāo)準相關(guān)知識介紹、標(biāo)準引言/范圍等6個具體版塊內(nèi)容解讀，本次我們繼續(xù)給大家?guī)順?biāo)準最后三個版塊內(nèi)容的詳細解讀。

6月27日下午3點，金飛鷹高級項目咨詢師，從事GMP管理相關(guān)工作近20年，精通國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準要求的鄧老師，給大家?guī)怼缎掳驷t(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準GB/T 42061解讀（二）》，培訓(xùn)內(nèi)容是標(biāo)準的第6-8部分（資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量/分析和改進）解讀，大家千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓(xùn)時間，記得識別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準、醫(yī)療器械軟件注冊、新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等共計85次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號，請大家持續(xù)關(guān)注哦！