醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)做好哪些記錄？

醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)干貨

新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即將于今年7月1日起正式施行，其中第九十六條明確了醫(yī)療器械運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)記錄的內(nèi)容，具體如下：

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)制度以及運(yùn)輸操作規(guī)程要求進(jìn)行醫(yī)療器械運(yùn)輸，選擇合理的運(yùn)輸工具及運(yùn)輸路線，做好運(yùn)輸過程的產(chǎn)品防護(hù)，確保運(yùn)輸過程醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全，并做好運(yùn)輸記錄。

運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)包括：收貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式、運(yùn)輸方式，醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)，生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、單位、數(shù)量、發(fā)貨日期等內(nèi)容。委托運(yùn)輸時(shí)還應(yīng)當(dāng)記錄承運(yùn)單位名稱和運(yùn)單號(hào)，自行運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)記錄運(yùn)輸車輛車牌號(hào)和運(yùn)輸人員。

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