安徽多措并舉，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”

為貫徹落實(shí)省委省政府“雙招雙引”工作部署，深入推進(jìn)醫(yī)療器械“雙招雙引”工作，擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)容量，優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能級(jí)，增強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新活力，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展，特提出如下舉措。

一、加強(qiáng)“雙招雙引”宣傳引導(dǎo)

（一）開展調(diào)查研究。組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、政策、資源等因素比對(duì)分析，找準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的堵點(diǎn)、痛點(diǎn)與難點(diǎn)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，因地制宜確定主攻方向，制定針對(duì)性政策舉措，明確醫(yī)療器械“雙招雙引”任務(wù)目標(biāo)和路線圖，實(shí)行掛圖作戰(zhàn)。（責(zé)任單位：各市人民政府牽頭，省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位配合）

（二）加強(qiáng)政策宣傳。采取實(shí)地走訪、座談交流、重點(diǎn)調(diào)研、舉辦專題論壇等方式，圍繞安徽省“雙招雙引”相關(guān)文件、支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展政策清單、金融惠企政策等重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)省外醫(yī)療器械領(lǐng)域頭部企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、行業(yè)組織、科研院所和高等院校等分類開展“雙招雙引”政策宣講，吸引企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)來(lái)皖投資投智、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造。（責(zé)任單位：省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位牽頭，各市人民政府配合）

（三）實(shí)施頂格對(duì)接。建立省有關(guān)單位、各市政府主要負(fù)責(zé)同志頂格傾聽、頂格協(xié)調(diào)、頂格推進(jìn)工作機(jī)制，設(shè)定招商引資接待日，常態(tài)化開展政企暢聊專題會(huì)、懇談會(huì)等活動(dòng)。依托“投資安徽”微信小程序和省十大新興產(chǎn)業(yè)沙龍及各市產(chǎn)業(yè)沙龍，打造政企、產(chǎn)業(yè)沙龍交流群，創(chuàng)新交流形式，提高交流效果。（責(zé)任單位：各市人民政府，省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位）

二、系統(tǒng)推進(jìn)“雙招雙引”工作

（四）推動(dòng)集聚發(fā)展。鼓勵(lì)合肥、滁州、蕪湖、安慶、黃山等地結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，打造產(chǎn)業(yè)集群，完善產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；提升綜合服務(wù)能力，營(yíng)造良好的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境。（責(zé)任單位：有關(guān)市人民政府牽頭，省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位配合）

（五）開展項(xiàng)目招引。主動(dòng)“走出去”，拜訪醫(yī)療器械頭部企業(yè)，參加國(guó)內(nèi)外重大展會(huì)、論壇等活動(dòng)，引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在我省設(shè)立總部或研發(fā)中心；熱情“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”，邀請(qǐng)省外行業(yè)協(xié)會(huì)、全國(guó)百?gòu)?qiáng)企業(yè)以及頭部企業(yè)等來(lái)皖考察，加強(qiáng)與意向企業(yè)的對(duì)接溝通；推動(dòng)以商招商，鼓勵(lì)企業(yè)家主動(dòng)引薦企業(yè)來(lái)皖投資；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招商，培育產(chǎn)業(yè)鏈核心企業(yè)，吸引相關(guān)企業(yè)集聚發(fā)展。（責(zé)任單位：各市人民政府牽頭，省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位配合）

（六）引進(jìn)高端人才。瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械世界科技前沿領(lǐng)域，引進(jìn)能夠突破關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略型人才、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的領(lǐng)軍人才與團(tuán)隊(duì)；在高層次人才創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)認(rèn)定、科研課題立項(xiàng)、職稱評(píng)審、崗位補(bǔ)貼、住房保障、子女入學(xué)等方面對(duì)引進(jìn)人才提供支持政策。（責(zé)任單位：各市人民政府）

（七）推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)。加強(qiáng)項(xiàng)目調(diào)度，促進(jìn)在談項(xiàng)目加快簽約，簽約項(xiàng)目加快落地，落地項(xiàng)目加快開工，開工項(xiàng)目盡快投產(chǎn)，投產(chǎn)項(xiàng)目盡快達(dá)產(chǎn)。落實(shí)項(xiàng)目政企雙向約束要求，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。（責(zé)任單位：各市人民政府）

（八）出臺(tái)扶持政策。鼓勵(lì)各地出臺(tái)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策，構(gòu)建多元化政策支撐體系，在引進(jìn)高端人才，產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)與國(guó)際認(rèn)證、廠房建設(shè)、推廣應(yīng)用等方面予以支持或獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目實(shí)行“一企一策”。（責(zé)任單位：各市人民政府）

（九）引導(dǎo)資本支持。建立政府基金、市場(chǎng)化基金等多層次資本支持體系，重點(diǎn)用于種子期、成長(zhǎng)期醫(yī)療器械企業(yè)的投資；引導(dǎo)各類金融機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械園區(qū)設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，為企業(yè)（項(xiàng)目）提供清單式服務(wù)。推動(dòng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在證券市場(chǎng)上市融資，支持符合條件的企業(yè)通過(guò)股權(quán)分配、公司信用類債券、資產(chǎn)證券化等方式融資，擴(kuò)大醫(yī)療器械企業(yè)直接融資渠道。（責(zé)任單位：各市人民政府）

三、構(gòu)建多維“雙招雙引”平臺(tái)

（十）搭建專業(yè)平臺(tái)。聯(lián)合安徽省藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心建立醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)；支持省醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新中心、醫(yī)工融合裝備研究院等建設(shè)；建設(shè)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，引進(jìn)合同研發(fā)外包服務(wù)（CRO）、合同定制加工外包服務(wù)（CDMO）等專業(yè)化服務(wù)組織，提升產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)能力；引進(jìn)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械會(huì)議、論壇，舉辦投資推介會(huì)、產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、創(chuàng)新產(chǎn)品展會(huì)和企業(yè)家沙龍等，促進(jìn)行業(yè)交流與合作。（責(zé)任單位：各市人民政府、省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位）

（十一）發(fā)揮協(xié)會(huì)作用。加強(qiáng)與長(zhǎng)三角等發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的對(duì)接交流，支持建立長(zhǎng)三角醫(yī)療器械戰(zhàn)略聯(lián)盟、南京都市圈醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在加強(qiáng)政企溝通聯(lián)絡(luò)、推進(jìn)“雙招雙引”、搭建行業(yè)發(fā)展平臺(tái)、促進(jìn)跨區(qū)域開放合作等方面的積極作用；引導(dǎo)組建省級(jí)醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)，盤活更多服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的潛在資源。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委）

（十二）推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。支持高等院校、科研院所、企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械關(guān)鍵材料、核心零部件等技術(shù)攻關(guān)；鼓勵(lì)企業(yè)采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行改造升級(jí)；引導(dǎo)本省醫(yī)療器械企業(yè)與省內(nèi)外高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所合作，推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果在我省轉(zhuǎn)化落地；促進(jìn)醫(yī)用成像、體外診斷試劑等產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。（責(zé)任單位：省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委）

（十三）強(qiáng)化信息支撐。發(fā)揮“投資安徽”小程序作用，豐富信息內(nèi)容，提升招引工作效率；加強(qiáng)“雙招雙引”信息管理系統(tǒng)應(yīng)用，實(shí)施項(xiàng)目動(dòng)態(tài)管理，提高信息共享程度。（責(zé)任單位：省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位）

四、優(yōu)化“雙招雙引”環(huán)境

（十四）加強(qiáng)臨床研究支持。加強(qiáng)研究型醫(yī)院建設(shè)，增加臨床研究的床位和人員數(shù)量；建立臨床研究的激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)人才引進(jìn)，支持相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)高層次、高水平臨床研究平臺(tái)，為提升創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)能力提供支撐。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委）

（十五）深化審評(píng)審批改革。實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)與現(xiàn)場(chǎng)核查等環(huán)節(jié)并聯(lián)管理，對(duì)簡(jiǎn)單事項(xiàng)實(shí)行即到即辦，對(duì)關(guān)聯(lián)事項(xiàng)實(shí)行同審?fù)k；對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，實(shí)行提前介入、專人對(duì)接、跟蹤服務(wù)、優(yōu)先審批；對(duì)境內(nèi)已注冊(cè)第二類醫(yī)療器械品種申請(qǐng)?jiān)谖沂∽?cè)生產(chǎn)的，審評(píng)時(shí)可采用原注冊(cè)資料并參考原審評(píng)意見，合并審批產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局）

（十六）提升檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>拓展省食品藥品檢驗(yàn)研究院醫(yī)療器械檢驗(yàn)范圍，提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力；開辟優(yōu)先審批醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)綠色通道，實(shí)行隨到隨檢；根據(jù)各地檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)情況，結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，采取地方建設(shè)、省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與管理等方式，就近提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、各市人民政府）

（十七）暢通采購(gòu)渠道。暢通省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)綠色通道，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品第一時(shí)間上市銷售。推動(dòng)高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購(gòu)，以量換價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤，提高資源配置效率，優(yōu)化流通環(huán)境，降低企業(yè)營(yíng)銷成本。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局）

（十八）支持臨床應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械；支持高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)于達(dá)到首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備評(píng)選條件的，按政策給予財(cái)政補(bǔ)貼并實(shí)施優(yōu)先采購(gòu)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、各市人民政府）

五、強(qiáng)化“雙招雙引”工作協(xié)調(diào)保障

（十九）健全工作機(jī)制。省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組原則上每半年召開一次專題會(huì)議，研究、協(xié)調(diào)、推進(jìn)、解決醫(yī)療器械“雙招雙引”相關(guān)工作及存在的問題；健全信息報(bào)送及通報(bào)機(jī)制，加強(qiáng)省市溝通協(xié)調(diào)，形成推進(jìn)合力。（責(zé)任單位：省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位、各市人民政府）

（二十）跟蹤評(píng)估問效。省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組依據(jù)《安徽省“雙招雙引”項(xiàng)目落地統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)暫行辦法》，跟蹤醫(yī)療器械“雙招雙引”進(jìn)展情況，組織開展醫(yī)療器械“雙招雙引”工作考核。（責(zé)任單位：省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位）