案例展示丨金飛鷹成功輔導(dǎo)深圳一家企業(yè)完成駕駛員體檢機(jī)取證

關(guān)于此張注冊(cè)證，小編不得不多說(shuō)幾句，該產(chǎn)品從去年8月正式送檢，再到昨天拿到注冊(cè)證，9個(gè)月時(shí)間完成取證，作為在廣東省內(nèi)申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這一獲證速度是絕對(duì)是值得稱道的！

這意味著什么？對(duì)于金飛鷹來(lái)說(shuō)，這是我們實(shí)力與效率的有效印證，必須要有專業(yè)過硬、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及體系老師支撐，高效指導(dǎo)企業(yè)完成注冊(cè)申報(bào)資料的編寫、企業(yè)質(zhì)量管理體系建立完善、發(fā)補(bǔ)資料完善遞交，才能在這么短時(shí)間內(nèi)取得注冊(cè)證。

而對(duì)于醫(yī)械企業(yè)來(lái)說(shuō)，選對(duì)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，能讓企業(yè)省心的同時(shí)，事實(shí)上也直接影響著產(chǎn)品上市效率，助力企業(yè)盡早布局市場(chǎng)。

自夸的話不多說(shuō)，接下來(lái)繼續(xù)老規(guī)矩——上干貨，我們來(lái)簡(jiǎn)單介紹一下此類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)的相關(guān)事項(xiàng)。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心發(fā)布的《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》，體檢機(jī)的產(chǎn)品描述及預(yù)期用途如下：“由測(cè)量模塊、攝像頭模組、感應(yīng)控制板和觸控屏幕組成。用于對(duì)視力、辨色力、聽力、四肢、體重和身高的測(cè)量?！?/span>在我國(guó)作為第二類醫(yī)療器械管理，屬于“07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械”這一大類，產(chǎn)品分類編碼07-00。

以上就是我們本期分享的有關(guān)駕駛員體檢機(jī)注冊(cè)的部分干貨啦，假如您有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)需求，歡迎聯(lián)系我們！（撥打下方電話或添加文末客服微信均可）

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