10個工作日！金飛鷹成功輔導客戶取得新冠抗原試劑經(jīng)營許可證！

新冠抗原試劑醫(yī)療器械經(jīng)營許可證金飛鷹成功案例

“一盒難求”的

新冠病毒抗原檢測試劑

堪稱近期的“網(wǎng)紅”物資

正是因為此類產(chǎn)品的供不應求

我們發(fā)現(xiàn)

不少人紛紛“在違法的邊緣瘋狂試探”

前有個體商戶無證經(jīng)營

后有朋友圈違法售賣

這其中

有些是“明知故犯”

還有些可能壓根沒意識到

這是違法行為

金飛鷹小編再次提醒大家

新冠抗原試劑屬于第三類體外診斷試劑

要銷售此類產(chǎn)品

必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

且經(jīng)營范圍應包含“6840體外診斷試劑”

無證經(jīng)營均為違法行為！

此前我們給大家科普過經(jīng)營許可證

辦理條件及流程

這不，馬上就有案例出爐啦！

↓

12月19日

金飛鷹輔導的深圳一家企業(yè)

成功拿到經(jīng)營范圍包含

“6840體外診斷試劑”的

經(jīng)營許可證

該客戶12月6日與我們簽約

12月19日成功取證

算上簽約和拿證當天

總共只花了10個工作日！

有圖有真相

一起感受下

當然，每個企業(yè)的取證時間是有差異的

這跟企業(yè)配合提交資料的積極程度

以及相關部門的審批時效都有關系

但一般來說

15個工作日左右基本能完成

（前提：企業(yè)配合好、資料準備快）

所以說

比起那些無證經(jīng)營的風險

花個十幾天時間合規(guī)取證

安安心心地銷售抗原它不香嗎！

否則，等待你的將會是以下后果

違法經(jīng)營法律責任

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定：“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。”