國(guó)家藥監(jiān)局：8批次醫(yī)療器械被召回，涉及施樂輝、西門子……

本次召回共涉及4起二級(jí)召回，4起三級(jí)召回。

瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在外包裝盒上加貼了一個(gè)錯(cuò)誤的植入物大小的標(biāo)簽的問題。生產(chǎn)商美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc對(duì)小骨關(guān)節(jié)植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143136168）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

 2、 Smith & Nephew, Inc.美國(guó)施樂輝有限公司對(duì)全膝系統(tǒng)Genesis II Total Knee System主動(dòng)召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽錯(cuò)誤的問題。生產(chǎn)商Smith & Nephew, Inc.美國(guó)施樂輝有限公司對(duì)全膝系統(tǒng)Genesis II Total Knee System（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153463638）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

 3、 庫(kù)克公司Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)絲Wire Guides主動(dòng)召回

庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在滅菌包裝破損的問題。生產(chǎn)商庫(kù)克公司Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)絲Wire Guides（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153030949）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

 4、 美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc對(duì)肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)—橈骨小頭關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)EVOLVE Modular Radial Head System-Implants主動(dòng)召回

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在外部標(biāo)簽上的信息和包裝里的產(chǎn)品不匹配的問題。生產(chǎn)商美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc對(duì)肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)—橈骨小頭關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)EVOLVE Modular Radial Head System-Implants（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143136162）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

 2、 睿酶公司Remel Inc.對(duì)非發(fā)酵革蘭氏陰性菌鑒定板條RapID NF Plus System主動(dòng)召回

 3、 生物梅里埃法國(guó)股份有限公司bioMerieux S. A.對(duì)全自動(dòng)熒光免疫分析儀VIDAS 3主動(dòng)召回

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在數(shù)據(jù)丟失或結(jié)果延遲的問題。生產(chǎn)商生物梅里埃法國(guó)股份有限公司bioMerieux S. A.對(duì)全自動(dòng)熒光免疫分析儀VIDAS 3（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172226308）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

 4、 Smith & Nephew,Inc.美國(guó)施樂輝有限公司對(duì)膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Knee Instruments主動(dòng)召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在窄脛骨間隙器制造錯(cuò)誤的問題。生產(chǎn)商Smith & Nephew,Inc.對(duì)膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械Knee Instruments（備案憑證編號(hào)：國(guó)械備20151696）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。