重磅！國(guó)產(chǎn)首臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市

1709532585141

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局最新動(dòng)態(tài)，2022年9月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品是“十三五”期間科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備專(zhuān)項(xiàng)”的重點(diǎn)支持項(xiàng)目，也是我國(guó)首臺(tái)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)。該產(chǎn)品的獲批上市，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械裝備國(guó)產(chǎn)化又邁出一步，對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。

該產(chǎn)品由加速器系統(tǒng)和治療系統(tǒng)兩部分組成。其中加速器系統(tǒng)包括注入器系統(tǒng)、低能傳輸系統(tǒng)、主加速器系統(tǒng)、高能束流傳輸系統(tǒng)和輔助電氣系統(tǒng)，治療系統(tǒng)包括固定束治療系統(tǒng)、180°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計(jì)劃系統(tǒng)。產(chǎn)品提供質(zhì)子束進(jìn)行放射治療，在實(shí)現(xiàn)腫瘤部位高劑量的同時(shí)，可降低周?chē)＝M織劑量，特別是靶區(qū)后組織的劑量，適用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤和某些良性疾病，具體適應(yīng)癥應(yīng)由臨床醫(yī)師根據(jù)實(shí)際情況確定。

據(jù)悉，這是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第178款創(chuàng)新醫(yī)療器械。

什么是質(zhì)子治療

質(zhì)子治療，也稱(chēng)為質(zhì)子束治療，是一種粒子治療方式，是目前最先進(jìn)的放射治療之一。在質(zhì)子治療中，高能量質(zhì)子束在破壞癌細(xì)胞的同時(shí)，不會(huì)像傳統(tǒng)的放射療法那樣攻擊周?chē)慕】到M織。

我們傳統(tǒng)用的放療都是光子放療（Photon therapy），例如X射線或者γ射線；而質(zhì)子屬于粒子放療（Particle therapy），這些粒子在被加速到大約0.7倍光速后，通過(guò)特定方向被轟入人體，到達(dá)腫瘤細(xì)胞時(shí)釋放大量的能量，從而殺死腫瘤細(xì)胞。

光子在接近身體表面的時(shí)候，能量就達(dá)到最大值，然后能量逐漸減少。由于光子的這個(gè)特性，腫瘤周?chē)恼＝M織也會(huì)吸收較多的能量，導(dǎo)致副作用的出現(xiàn)（例如皮膚粘膜損傷、消化道副作用等），因此醫(yī)學(xué)界也在不斷研究更加先進(jìn)的光子放療方式，希望在殺傷腫瘤的同時(shí)盡量多保護(hù)腫瘤周?chē)恼＝M織。

與光子放療相比，質(zhì)子放療最重要的特性就是存在布拉格峰（Bragg peak），關(guān)于布拉格峰形成背后的一些物理學(xué)知識(shí)，大家并不需要深入了解，只需要記住布拉格峰所帶來(lái)的實(shí)際運(yùn)用就是所謂的“定向爆破”，即將質(zhì)子和重離子的大部分能量集中在腫瘤位置，而對(duì)于周邊正常組織的損傷較小。

綜合自國(guó)家藥監(jiān)局&網(wǎng)絡(luò)

排版整理：金飛鷹藥械