※廣州醫(yī)械企業(yè)注意：醫(yī)療器械產品注冊補助細則來了！

一、補助方向

本專題包括新藥臨床研究補助、醫(yī)療器械產品注冊補助、機構認證補助、研發(fā)服務補助及臨床試驗服務補助5個方向。

二、組織方式

補助申領單位組織經辦人通過“廣州科技大腦”（https://gzsti.gzsi.gov.cn/）自行申報，按要求簽署科研誠信承諾書。補助申領單位審核經辦人填寫的補助申領材料，經組織單位推薦、市科技局組織審核等程序后，符合條件的予以補助。

三、補助方式

本專題的補助方式為政策性后補助。補助資金由申領單位按照科研活動需要自主統(tǒng)籌管理使用。

四、申領條件

（一）牽頭申領單位（以下簡稱申領單位）應為在廣州市行政區(qū)域內登記注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或醫(yī)療機構，或在我市視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構。

視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構應在廣州市市場監(jiān)督管理機關領取《營業(yè)執(zhí)照》，具有獨立經營場所，以該分支機構的名義獨立開展生產經營活動一年（含）以上，且在廣州地區(qū)“納統(tǒng)”。

（二）申領單位不存在注銷、遷出、歇業(yè)、吊銷、破產等情況。

（三）申領單位未在科技違規(guī)、科研失信等信用懲戒期內。申領單位和單位法定代表人不存在行賄犯罪記錄。

（四）申領單位需承諾10年內注冊及辦公地址不遷離本市、不改變在本市的納稅義務、不減少注冊資本、不變更統(tǒng)計關系，經審核通過后獲得支持。同時應對提交所有材料的真實性、合法性、有效性負責并作出書面承諾。

（五）申領單位可同時申領本通知不同方向的補助，同一方向補助需在一份申請書中申請，不同方向需單獨申報且按不同方向要求提交相應材料。

（六）項目名稱統(tǒng)一規(guī)范為：按“×××××（單位簡稱）2022年度×××（方向名稱）”填寫項目名稱，如“白云山醫(yī)藥集團公司2022年度新藥臨床研究補助”。

（七）申領需按要求在“廣州科技大腦”填報和提交補助資金申請書及其他相關附件，其中附件材料應先按相應要求簽字蓋章后，再掃描上傳，申領階段不需要提交紙質材料。

（八）申領單位為視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構，須在單位注冊“廣州科技大腦”前致函市科技局說明情況，并提供《營業(yè)執(zhí)照》和納統(tǒng)證明材料。

（九）申領單位存在資金賬戶異常、不具備資金撥付條件等情況的，暫緩撥付補助資金，超過預算當年的，原則上不再撥付補助資金，不再給予補助支持。

五、申領程序

（一）申領單位注冊。申領單位進入“廣州科技大腦”按要求完成單位用戶注冊（新開戶），獲取單位用戶名及密碼；已有單位用戶賬號的，無需另行注冊。

（二）申領單位和經辦人信息維護。申領單位管理員登錄“廣州科技大腦”，完善錄入單位信息基本情況。經辦人自行注冊賬號，完善個人信息。

（三）填寫申領材料。經辦人登錄“廣州科技大腦”，選擇相應的補助方向，在線填寫申領材料后，提交至申領單位審核。

（四）單位審核。申領單位對申領材料進行認真審查，確保申領材料完整準確無誤，審核通過后提交至對應的組織單位。

（五）審核推薦。組織單位對申領材料進行網上推薦。申領單位如需修改補助申領材料可與組織單位聯(lián)系；經組織單位網上推薦的補助申領材料不再退回修改。

六、申領時間

申領單位網上填報開始時間為2023年8月1日9時，網上填報提交截止時間為2023年9月1日24時，組織單位網上審核推薦截止時間為2023年9月11日18時。

七、注意事項

（一）申領單位應加強本單位補助申領工作的統(tǒng)籌組織，合理安排補助申領材料提交時間，避免出現(xiàn)在填報截止時間到期前系統(tǒng)網絡擁塞耽誤申報。

（二）申領單位和經辦人須仔細閱讀申領通知各項要求，并按通知要求在“廣州科技大腦”提交補助申領材料。因材料缺失或不符合要求、錯過填報時間節(jié)點等原因，導致未成功申領的責任由申領單位自行承擔。

（三）申領單位應如實填寫補助申領材料，對材料的真實性、合法性、有效性負責，自行承擔包括知識產權糾紛在內的潛在風險。

（四）存在弄虛作假，不符合申領條件，或存在違規(guī)申領情形的，收回已撥付的財政資金，對未撥付的財政資金不予撥付。發(fā)現(xiàn)存在科技違規(guī)、科研失信等行為的，依據(jù)國家、省、市相關規(guī)定辦理。

（五）補助申領材料的受理、審核和公開公示等信息可登錄“廣州科技大腦”查詢。

八、其他事項

系統(tǒng)操作指南詳見：

https://gzsti.gzsi.gov.cn/pms/index.html#/news?type=czzn。

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295