• <address id="ud6bf"></address>

        歡迎來到金飛鷹集團官網(wǎng)!

        專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務

        注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓

        400-888-7587

        0755-86194173、13502837139、19146449057

        020-82177679、13602603195

        四川:028-68214295、15718027946

        湖南:0731-22881823、15013751550

        行業(yè)干貨

        您的位置:首頁新聞資訊行業(yè)干貨

        返回列表 返回
        列表

        醫(yī)療器械產(chǎn)品命名時,不得含有哪些內(nèi)容?

        #醫(yī)療器械通用名稱 #行業(yè)干貨

        根據(jù)國家藥監(jiān)局2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》,醫(yī)療器械通用名稱由一個核心詞一般不超過三個特征組成。


        核心詞是對具有相同或者相似的技術原理、結構組成或者預期目的的醫(yī)療器械的概括表述。


        特征詞是對醫(yī)療器械使用部位、結構特點、技術特點或者材料組成等特定屬性的描述。使用部位是指產(chǎn)品在人體的作用部位,可以是人體的系統(tǒng)、器官、組織、細胞等。結構特點是對產(chǎn)品特定結構、外觀形態(tài)的描述。技術特點是對產(chǎn)品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說明或者限定。材料組成是對產(chǎn)品的主要材料或者主要成分的描述。


        醫(yī)療器械通用名稱除應當符合以上規(guī)定外,不得含有下列內(nèi)容


        (一)型號、規(guī)格;

        (二)圖形、符號等標志;


        (三)人名、企業(yè)名稱、注冊商標或者其他類似名稱;


        (四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;


        (五)說明有效率、治愈率的用語;


        (六)未經(jīng)科學證明或者臨床評價證明,或者虛無、假設的概念性名稱;


        (七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導性、欺騙性的內(nèi)容;


        (八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語;


        (九)有關法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。




        往期精彩推薦

        #

        醫(yī)療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎?

        #

        醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格?

        #

        臨床試驗若采用平行對照設計,選擇對照產(chǎn)品應遵循什么原則?

        #

        僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用,也算是違法行為嗎?

        #

        如何確定醫(yī)療器械臨床評價的范圍?

        #

        醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了,應何時提出延續(xù)申請?







        醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹

        深圳:0755-86194173

        廣州:020 - 82177679

        湖南:0731-22881823

        四川:028 - 68214295



        常用查詢:
        俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府 中國臺灣 中國醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會 廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心 廣東省質量技術監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務大廳 更多國內(nèi)查詢>>
        咨詢 咨詢

        電話

        400熱線

        400-888-7587

        深圳熱線

        0755-86194173、13502837139、19146449057

        廣州熱線

        020-82177679、13602603195

        微信

        二維碼

        微信公眾

        二維碼

        小程序

        郵箱

        企業(yè)郵箱

        617677449@qq.com

        2021国产成人精品不卡,国产亚洲成AⅤ人片在线观,全免费A级毛片免费看无码,国产综合一区二区三区精品

      1. <address id="ud6bf"></address>