@深圳械企：2023年第二批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)開始啦

1）植介入器械：心腦及外周血管植介入器械、循環(huán)輔助器械等。

2）生命支持與治療設(shè)備：有創(chuàng)及無創(chuàng)呼吸機(jī)、血液凈化設(shè)備、人工肝支持系統(tǒng)、麻醉機(jī)、醫(yī)用機(jī)器人、自動(dòng)除顫儀、遙測監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)心電設(shè)備、智能監(jiān)護(hù)與生命支持設(shè)備等。

3）體外檢測：高速（超高速）全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高速（超高速）全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)核酸檢測一體機(jī)、免疫檢測試劑等。

4）高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：磁共振成像設(shè)備、CT成像設(shè)備、新型內(nèi)窺鏡等。

5）人工智能醫(yī)療器械軟件：CT影像輔助檢測軟件、眼底圖像輔助診斷軟件、計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等。

事后一次性資助。對通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革部門予以批復(fù)立項(xiàng)。針對通過國內(nèi)外注冊許可認(rèn)證要求、取得相關(guān)證明材料（包括國內(nèi)外注冊審批證明等）的創(chuàng)新產(chǎn)品，按照項(xiàng)目申報(bào)金額的一定比例對項(xiàng)目投入進(jìn)行資助，所支持產(chǎn)品需在深圳本地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，或委托深圳企業(yè)在本地生產(chǎn)。

對首次獲批二類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用（不含人力資源費(fèi)）的40%予以資助，單個(gè)品種最高不超過300萬元；對首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用（不含人力資源費(fèi)）的40%予以資助，單個(gè)品種最高不超過500萬元。對通過省級、國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產(chǎn)的，單個(gè)品種資助上限再提高100萬元。

對成功通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）的PMA途徑申請注冊并在美國實(shí)現(xiàn)銷售的Ⅲ類醫(yī)療器械，按經(jīng)評審核定項(xiàng)目總投資的費(fèi)用給予資助，最高不超過500萬元；對按照美國FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)銷售許可編號并在美國實(shí)現(xiàn)銷售的醫(yī)療器械，按經(jīng)評審核定項(xiàng)目后確認(rèn)的費(fèi)用給予資助，最高不超過300萬元。對按照新版歐洲醫(yī)療器械法規(guī)取得認(rèn)證，并在歐盟地區(qū)上市實(shí)現(xiàn)銷售的Ⅱa類、Ⅱb類、Ⅲ類醫(yī)療器械，按經(jīng)評審核定項(xiàng)目確認(rèn)的費(fèi)用給予資助，最高分別不超過200、300、500萬元；對按照新版體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)取得認(rèn)證，并在歐盟地區(qū)上市實(shí)現(xiàn)銷售的體外診斷產(chǎn)品，按經(jīng)評審核定項(xiàng)目確認(rèn)的費(fèi)用給予資助，最高不超過300萬元。