文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-29
11月28日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,對《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》進行了修訂,現(xiàn)予以發(fā)布。
其中《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》第四條提到,符合以下條件之一的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品在辦理上市前許可時,其申請人可向市藥監(jiān)局申請產(chǎn)品優(yōu)先審批程序:
(一)診斷或治療罕見病、惡性腫瘤,且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械;或者診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病,且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械;或者專用于兒童,且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械;或者臨床急需且在我市尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械。
(二)列入省部級以上科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。
(三)國家藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局規(guī)定的其他可以適用優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械。
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