吉林發(fā)布一系列舉措，重點(diǎn)布局智能光電診療及醫(yī)美產(chǎn)品領(lǐng)域

一、主要目標(biāo)

到2025年，吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值500億元。開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品50個(gè)，扶持重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目50個(gè)，培育重點(diǎn)企業(yè)50戶，打造特色園區(qū)15個(gè)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新能力穩(wěn)步提高，經(jīng)營(yíng)主體量質(zhì)齊升，核心競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)。

到2030年，吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1000億元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力進(jìn)入國(guó)家第一方陣，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高速高質(zhì)發(fā)展，形成具有引領(lǐng)性發(fā)展、顛覆性創(chuàng)新、爆發(fā)式增長(zhǎng)的新賽道。

二、重點(diǎn)任務(wù)

（一）聚焦產(chǎn)業(yè)高端，對(duì)標(biāo)國(guó)際領(lǐng)先產(chǎn)品，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。

1.疫苗領(lǐng)域。

（1）創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)皰疹mRNA疫苗、流感mRNA疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、阿爾茨海默癥疫苗、腫瘤疫苗等新型疫苗，推動(dòng)疫苗產(chǎn)品國(guó)際化。

（2）新型佐劑及復(fù)合佐劑開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)展疫苗納米佐劑、黏膜佐劑等新型佐劑及復(fù)合佐劑生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究。

（3）疫苗重大項(xiàng)目建設(shè)。重點(diǎn)推動(dòng)百克生物疫苗產(chǎn)業(yè)園、卓誼生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的疫苗產(chǎn)業(yè)新高地。

2.基因工程藥物領(lǐng)域。

（1）基因工程藥物創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組白蛋白注射液、超長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液、超長(zhǎng)效胰島素注射液、重組人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液、德谷胰島素利拉魯肽注射液等創(chuàng)新產(chǎn)品。

（2）基因工程藥物關(guān)鍵技術(shù)研究。重點(diǎn)開(kāi)展工業(yè)化大規(guī)模高密度發(fā)酵技術(shù)、高純度重組蛋白藥物分離純化技術(shù)、高載量及高通量親和層析技術(shù)、多種融合蛋白分子設(shè)計(jì)或偶聯(lián)途徑的長(zhǎng)效化技術(shù)研究。

（3）基因工程藥物重大項(xiàng)目建設(shè)。重點(diǎn)推動(dòng)安睿特生物重組人白蛋白生產(chǎn)基地、東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、四環(huán)醫(yī)藥惠升胰島素項(xiàng)目、金賽藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園等重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，以工程化、清單化推動(dòng)項(xiàng)目落地見(jiàn)效。

3.抗體藥物領(lǐng)域。

（1）抗體藥物創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)展重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液、依洛尤單抗注射液等創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，加快填補(bǔ)我省抗體藥物產(chǎn)品市場(chǎng)空白。

（2）抗體藥物關(guān)鍵技術(shù)研究。重點(diǎn)開(kāi)展應(yīng)用磁珠和稀土納米顆粒的拉曼傳感關(guān)鍵技術(shù)研究，突破抗體親和力無(wú)法進(jìn)行高通量篩選的技術(shù)難題。開(kāi)展細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化關(guān)鍵技術(shù)研究，解決重組全人源化單克隆抗體國(guó)產(chǎn)化的難題。

4.細(xì)胞治療領(lǐng)域。

（1）細(xì)胞制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)展干細(xì)胞、免疫細(xì)胞藥物藥效學(xué)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)等相關(guān)研究。加快細(xì)胞治療領(lǐng)域核心裝備、試劑及材料的國(guó)產(chǎn)化研發(fā)。

（2）細(xì)胞制備技術(shù)研究。重點(diǎn)開(kāi)展間充質(zhì)干細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、NK細(xì)胞（自然殺傷）、樹突狀細(xì)胞等細(xì)胞規(guī)?；苽浼百|(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究，開(kāi)展干細(xì)胞、免疫細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定，提升產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化水平。

（3）推進(jìn)細(xì)胞研究項(xiàng)目備案。充分發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)作用，與企業(yè)開(kāi)展備案項(xiàng)目合作。重點(diǎn)推進(jìn)應(yīng)用干細(xì)胞外泌體治療缺血性和出血性腦損傷的臨床前研究、干細(xì)胞制劑臨床研究等。

5.合成生物學(xué)領(lǐng)域。

（1）合成生物學(xué)藥物開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)布局合成生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，利用合成生物學(xué)方法設(shè)計(jì)和構(gòu)建新的疫苗、抗體藥物和基因藥物。

（2）合成生物學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究。重點(diǎn)開(kāi)展基因合成、基因組編輯、高通量篩選、工藝集成和規(guī)?；a(chǎn)、產(chǎn)品提純等關(guān)鍵技術(shù)研究。

（二）突破技術(shù)瓶頸，加速要素國(guó)產(chǎn)替代，跑出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新速度。

1.體外診斷領(lǐng)域。

（1）智能分子診斷高端設(shè)備開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)單細(xì)胞測(cè)序儀、數(shù)字PCR自動(dòng)化一體機(jī)、AI全光譜流式細(xì)胞分析儀等高端設(shè)備，以及微流控芯片、高性能濾光片、激光器等關(guān)鍵器件或試劑，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代。

（2）生化與免疫臨床檢驗(yàn)高端設(shè)備開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)全自動(dòng)智能一體化生化檢驗(yàn)設(shè)備、高速全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等高端設(shè)備，以及校準(zhǔn)品、復(fù)合質(zhì)控品、高性能磁球、發(fā)光標(biāo)記材料等關(guān)鍵原材料和檢測(cè)試劑盒，打破國(guó)外產(chǎn)品壟斷局面。

（3）即時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)生物芯片與配套設(shè)備、蛋白質(zhì)傳感器設(shè)備與配套試劑、免疫發(fā)光檢測(cè)設(shè)備與檢測(cè)試劑、輔助生殖診斷設(shè)備及配套試劑等，實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新。

2.智能光電診療領(lǐng)域。

（1）智能高清內(nèi)窺鏡和手術(shù)機(jī)器人開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)AI導(dǎo)航超高清3D內(nèi)窺鏡、智能高清多通道椎間孔鏡及配套設(shè)備、AI胸腹腔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人以及智能骨折復(fù)位機(jī)器人，打破國(guó)外產(chǎn)品壟斷。

（2）智能光學(xué)診療高端設(shè)備開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)激光器關(guān)鍵器件、激光治療智能化系統(tǒng)、高峰值功率強(qiáng)激光治療設(shè)備、中波紫外光治療設(shè)備。

（3）智能康復(fù)及可穿戴設(shè)備開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)數(shù)字化、便捷化、精細(xì)化、智能化康復(fù)訓(xùn)練和生活輔助康復(fù)機(jī)器人，數(shù)據(jù)云端化、診斷遠(yuǎn)程化的智能可穿戴式設(shè)備。

（4）智能醫(yī)學(xué)影像及病理檢驗(yàn)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)CT、MRI等影像智能輔助診斷與評(píng)估系統(tǒng)、病理切片染色體人工智能圖像分析系統(tǒng)，提高診斷效率。

3.生物醫(yī)用材料領(lǐng)域。

（1）高性能生物修復(fù)材料開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)軟骨修復(fù)、軟組織固定、骨折內(nèi)固定等骨修復(fù)和固定材料，高性能生物降解聚酯、非生物降解聚合物等神經(jīng)修復(fù)材料。

（2）高性能醫(yī)用植入物材料開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)人工韌帶、人工神經(jīng)等系列運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)新產(chǎn)品，新型水膠體敷料、止血材料等功能性敷料產(chǎn)品。

（3）高性能熒光標(biāo)記材料開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高性能全光譜流式細(xì)胞分析標(biāo)記熒光素、多色熒光微球等新產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代。

4.醫(yī)美產(chǎn)品領(lǐng)域。

（1）醫(yī)學(xué)整形材料開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型醫(yī)美注射填充材料、整形植入材料等系列醫(yī)學(xué)整形新產(chǎn)品，建立新型生物醫(yī)用材料和創(chuàng)新產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

（2）醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)透明質(zhì)酸鈉凝膠類、重組人纖連蛋白類等醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品，推動(dòng)以延吉醫(yī)美、中韓（長(zhǎng)春）國(guó)際合作示范區(qū)為代表的高端醫(yī)美行業(yè)與國(guó)外的交流合作。

5.制藥裝備與檢測(cè)儀器領(lǐng)域。

（1）智能制藥裝備開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)提取分離、制藥用水、藥品包裝等智能化制藥成套裝備（設(shè)備）。

（2）智能藥品檢測(cè)裝備開(kāi)發(fā)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能化、信息化藥品檢測(cè)技術(shù)及配套裝備（設(shè)備），光譜、質(zhì)譜分析儀等高端藥品檢測(cè)儀器。

三、推進(jìn)舉措

（一）營(yíng)造產(chǎn)業(yè)發(fā)展新環(huán)境。強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，編制生物藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告，指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在省科技發(fā)展計(jì)劃中設(shè)立吉林省生物藥和高端醫(yī)療器械重大科技專項(xiàng)，5年內(nèi)每年通過(guò)省級(jí)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金（以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng)資金）投入額度不低于1000萬(wàn)元。對(duì)本省生產(chǎn)進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)中標(biāo)的品種，按照不高于中標(biāo)量銷售額的10%，單個(gè)品種給予專項(xiàng)資金最高不超過(guò)200萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)本省生產(chǎn)的產(chǎn)品，在符合相關(guān)條件下，可按藥械采購(gòu)相關(guān)規(guī)定在吉林省掛網(wǎng)采購(gòu)。

（二）激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新活力。對(duì)由企業(yè)自主研發(fā)的生物藥在開(kāi)展臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊(cè)、轉(zhuǎn)化生產(chǎn)等不同階段，分別給予專項(xiàng)資金最高不超過(guò)200萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)；對(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械、首次注冊(cè)且在我省轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械或國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)在本省生產(chǎn)的首次在美國(guó)食品藥品管理局、歐洲藥品管理局等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)注冊(cè)或認(rèn)證的，同時(shí)在國(guó)際市場(chǎng)上市銷售的品種，按年銷售收入的20%，單個(gè)品種給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)200萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。

（三）培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新力量。對(duì)營(yíng)業(yè)收入首次超10億元和以10億元為一檔倍數(shù)遞增且納入生物藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模以上統(tǒng)計(jì)范圍的工業(yè)企業(yè)，每一檔給予專項(xiàng)資金最高不超過(guò)200萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。實(shí)施吉林省科技企業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)投入引導(dǎo)計(jì)劃，實(shí)行“免申即享”政策，對(duì)符合條件的省內(nèi)生物藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域中小微企業(yè)R&D投入增量和大型企業(yè)R&D投入增量與存量，給予專項(xiàng)資金最高不超過(guò)100萬(wàn)元補(bǔ)助。

（四）打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展新集群。推動(dòng)長(zhǎng)春藥谷等集群建設(shè)，加快圣博瑪超高性能醫(yī)療器械、吉原水凝膠先進(jìn)功能材料等重大項(xiàng)目建設(shè)。對(duì)新建的投資5000萬(wàn)元以上、取得預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益的重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照其固定資產(chǎn)實(shí)際發(fā)生貸款額和貸款利率，給予專項(xiàng)資金最高不超過(guò)100萬(wàn)元貼息補(bǔ)助。對(duì)通過(guò)招商引資與兼并重組的企業(yè)在我省實(shí)施的技術(shù)提升改造與產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)項(xiàng)目，按其新購(gòu)科研儀器設(shè)備實(shí)際投資額的20%，給予專項(xiàng)資金最高不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。

（五）搭建產(chǎn)業(yè)服務(wù)新載體。加強(qiáng)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）、藥品臨床試驗(yàn)平臺(tái)（GCP）、醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）、醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）、醫(yī)藥生產(chǎn)外包（CMO）、醫(yī)藥銷售外包（CSO）、藥品檢測(cè)平臺(tái)（包含細(xì)胞藥物）等服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，增強(qiáng)公共服務(wù)能力，謀劃組建概念驗(yàn)證中心。對(duì)新組建且實(shí)際運(yùn)行的服務(wù)平臺(tái)，給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)300萬(wàn)元的獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)年度考核評(píng)價(jià)結(jié)果為合格，且年度促成技術(shù)合同成交額500萬(wàn)元（含）以上的省內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)，按照不超過(guò)促成的經(jīng)認(rèn)定的技術(shù)合同成交額的2.5%，給予專項(xiàng)資金最高不超過(guò)30萬(wàn)元的補(bǔ)助。組建吉林省疫苗、基因工程藥物、細(xì)胞治療、mRNA技術(shù)、醫(yī)療器械等科技創(chuàng)新聯(lián)盟（聯(lián)合體），解決產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵問(wèn)題。

（六）完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展新鏈條。對(duì)首次納入生物藥和醫(yī)療器械規(guī)模以上統(tǒng)計(jì)直報(bào)的工業(yè)企業(yè)，在首個(gè)統(tǒng)計(jì)年度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值和營(yíng)業(yè)收入均同比增長(zhǎng)10％以上的，給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)50萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)新入規(guī)入統(tǒng)的企業(yè)連續(xù)3年保持在規(guī)上統(tǒng)計(jì)的，且每個(gè)年度產(chǎn)值、營(yíng)業(yè)收入和稅收均實(shí)現(xiàn)10％以上增速的，給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)50萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)通過(guò)網(wǎng)上支付工具結(jié)算、年成交額首次超過(guò)1億元的流通企業(yè)，給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)50萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。

（七）構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)人才新洼地。切實(shí)落實(shí)《關(guān)于激發(fā)人才活力支持人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的若干政策措施（3.0版）》（吉發(fā)〔2022〕18號(hào)）扶持政策，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)吸引集聚高端人才的政策措施。對(duì)領(lǐng)辦創(chuàng)辦企業(yè)、轉(zhuǎn)化自主創(chuàng)新成果、推動(dòng)商業(yè)模式創(chuàng)新、帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)生較大經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益的中青年科技創(chuàng)業(yè)人才（團(tuán)隊(duì)），給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)30萬(wàn)元補(bǔ)助。通過(guò)組織“創(chuàng)客中國(guó)”吉林省中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（吉林賽區(qū)）等活動(dòng)，對(duì)優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目給予立項(xiàng)。

（八）拓展產(chǎn)業(yè)合作新渠道。吸引全球500強(qiáng)企業(yè)來(lái)吉投資布局，加速吉商企業(yè)回歸，積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)與戰(zhàn)略投資者，承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。對(duì)在我省新設(shè)立企業(yè)總部或地區(qū)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地，稅收及統(tǒng)計(jì)關(guān)系落在本省內(nèi)，注冊(cè)資本金在1億元以上且年?duì)I業(yè)收入超5000萬(wàn)元的，給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)域外引進(jìn)的、在我省轉(zhuǎn)化生產(chǎn)且年銷售收入超2000萬(wàn)元的重大品種，單個(gè)品種給予專項(xiàng)資金一次性最高不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。

（九）發(fā)揮金融資源新效能。發(fā)揮政府產(chǎn)業(yè)基金的投資引導(dǎo)作用，吸引社會(huì)資本圍繞我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)起設(shè)立子基金。采取科技專項(xiàng)與投資基金、銀行信貸組合的方式，助力生物藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目成果快速轉(zhuǎn)化。對(duì)總部和主營(yíng)業(yè)務(wù)均在吉林省的“騰飛類”擬上市企業(yè)培訓(xùn)庫(kù)企業(yè)，并在主板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板及北交所成功上市的企業(yè)，以及在境外主要證券交易所（香港聯(lián)交所主板、紐約證券交易所、納斯達(dá)克證券交易所等）成功上市的企業(yè)，單戶企業(yè)一次性或分階段給予不超過(guò)1000萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。

（十）增強(qiáng)服務(wù)保障新手段。各地區(qū)要結(jié)合實(shí)際，建立生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目專家?guī)?、審議專班，以“一事一議”“一企一策”的方式依法依規(guī)給予政策支持和保障服務(wù)。優(yōu)化提升稅費(fèi)服務(wù)，深入開(kāi)展增值稅留抵退稅、高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠、小微企業(yè)稅收優(yōu)惠、企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得減免、技術(shù)成果投資入股等稅收優(yōu)惠政策宣傳輔導(dǎo)。深化職能轉(zhuǎn)變，推進(jìn)投資審批便利化、藥品審批高效化、器械審批優(yōu)先化，提升對(duì)委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審批發(fā)放效率。