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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-02-28
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十二條：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立進貨查驗記錄制度，購進醫(yī)療器械時應當查驗供貨企業(yè)的資質(zhì)，以及醫(yī)療器械注冊證和備案信息、合格證明文件。進貨查驗記錄應當真實、準確、完整和可追溯。”那么進貨查驗記錄具體應包含哪些內(nèi)容呢？具體如下：
1）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；
2）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案編號；
3）醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證號或者備案編號；
4）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、購貨日期等；
5）供貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式。
而關于進貨查驗記錄的保存，則有如下要求：進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期滿后2年；沒有有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當永久保存。
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