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        專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)
        
            
        注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
        
        
        
        
        
            
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        0755-86194173、13502837139、19146449057
        
            
        020-82177679、13602603195
        
             
        四川：028-68214295、15718027946
        
              
        湖南：0731-22881823、15013751550
        
        
        
        
    
        

        








    
    
        
    
        
        
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        金飛鷹培訓(xùn)通知
        
                
        Training Notice
        
                
            
        
            
        
                
                    
                
                    
        
                        
        【培訓(xùn)通知】歐盟MDR準(zhǔn)入要求（一）
        
                        
        
                            可在“金飛鷹藥械咨詢(xún)服務(wù)”視頻號(hào)觀看回放
                        
        
                        
                    
        
                
                    
        
                        
        【培訓(xùn)通知】定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估
        
                        
        
                            可在“金飛鷹藥械咨詢(xún)服務(wù)”視頻號(hào)觀看回放
                        
        
                        
                    
        
                
                    
        
                        
        【培訓(xùn)通知】數(shù)字療法軟件注冊(cè)解析
        
                        
        
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        【培訓(xùn)通知】歐盟MDR準(zhǔn)入要求（二）
        
                        
        
                            可在“金飛鷹藥械咨詢(xún)服務(wù)”視頻號(hào)觀看回放
                        
        
                        
                    
        
                
                    
        
                        
        【培訓(xùn)通知】非預(yù)期醫(yī)療用途的醫(yī)美產(chǎn)品CE認(rèn)證
        
                        
        
                            MDR附錄16（MDR Annex XVI ）對(duì)無(wú)醫(yī)療用途，但功能和風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)療器械類(lèi)似的產(chǎn)品做出了相應(yīng)的監(jiān)管規(guī)定。
                        
        
                        
                    
        
                
                    
                
                    
        
                        
        【培訓(xùn)通知】第二類(lèi)助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊(cè)要點(diǎn)
        
                        
        
                            相較于歐美國(guó)家來(lái)說(shuō)，中國(guó)的助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)起步較晚且助聽(tīng)器產(chǎn)品的滲透率較低，但隨著人口老齡化加劇及大眾消費(fèi)水平的提升，中國(guó)助聽(tīng)器市場(chǎng)的需求逐步被激發(fā)，近年來(lái)一直保持著持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
                        
        
                        
                    
        
                
            
        
            
            
            
                
            
            

        
        
    
        
    

    

        
        
        
            
        
                
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                        ANVISA
                    
                        加拿大官網(wǎng)
                    
                        日本厚生勞動(dòng)省
                    
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                        中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)政府
                    
                        中國(guó)臺(tái)灣
                    
                        中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)
                    
                        中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
                    
                        廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
                    
                        廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
                    
                        廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
                    
                        廣州市食品藥品監(jiān)督管理局
                    
                        深圳市行政服務(wù)大廳
                    
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        0755-86194173、13502837139、19146449057
        
        
        
        
        
          
          廣州熱線
          
        020-82177679、13602603195
        
        
        
      
        
    
        
    
        
      
      
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